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Carboidratos orais em cirurgia pediátrica e nível aleatório de glicose no sangue

23 de abril de 2024 atualizado por: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

Efeito da ingestão pré-operatória de fluidos orais de carboidratos em baixas doses na glicemia aleatória intraoperatória e náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias oftalmológicas

A correlação entre a ingestão oral de carboidratos pré-operatória e açúcar no sangue aleatório intraoperatório e também o efeito nas náuseas e vômitos pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As cirurgias são consideradas uma das causas mais comuns de resposta ao estresse em nossos corpos. Os estressores comuns incluem jejum prolongado, ansiedade, lesão tecidual maciça e liberação de mediadores inflamatórios.

A permanência hospitalar e a cicatrização de feridas são consideradas áreas comuns de sofrimento pós-operatório.

Pacientes pediátricos submetidos a cirurgias estão sujeitos a estresse, pois são afastados de sua rotina diária normal e expostos a uma série de procedimentos pré-operatórios que causam ansiedade e desconforto. (1) Uma das principais causas de desconforto e estresse é a necessidade de jejum pré-operatório, necessário e aceito em todo o mundo como precaução padrão para minimizar o risco de aspiração e regurgitação durante a indução da anestesia geral (2). Com base principalmente nas recomendações emitidas pelas sociedades de anestesia em todo o mundo, as diretrizes padrão para o jejum pré-operatório em cirurgia pediátrica são de 6 horas para alimentos sólidos, 6 horas para leite em pó ou leite de vaca, 4 horas para leite materno e 2 horas para líquidos claros, incluindo suco claro. e água (3) (4).

Esta estratégia de jejum pré-operatório contribui significativamente para náuseas e vômitos pós-operatórios, outras reações, como dor pós-operatória, resposta inflamatória à cirurgia e resistência à insulina perioperatória, que se acredita afetar o RBS aleatório de açúcar no sangue.(5) (6) Além disso, a resposta ao estresse cirúrgico causa elevação dos hormônios anti-insulina e reduz a secreção de insulina, o que pode ser prejudicial para pacientes cirúrgicos em muitos aspectos, incluindo recuperação, cicatrização de feridas e duração da internação hospitalar. As críticas ao jejum pré-operatório padrão forçaram os profissionais a explorar novas formas de preparar os pacientes para a cirurgia. Estudos realizados anteriormente em adultos expostos à colecistectomia mostraram que a administração de uma bebida com carboidratos diminui a resistência à insulina e a resposta dos órgãos ao trauma. (7) Em nosso estudo, pretendemos abordar a diferença entre a ingestão pré-operatória de carboidratos orais e água limpa na RBS intraoperatória e náuseas e vômitos pós-operatórios. Pensamos em limitar o tipo de cirurgias às cirurgias oftalmológicas na tentativa de limitar a discrepância no risco de NVPO em diferentes tipos de cirurgias, maior risco de NVPO e baixo risco de abandonos, pois não são passíveis de operações demoradas e menor risco de transfusão de sangue

Pensa-se que a ingestão de líquidos com carboidratos no pré-operatório diminuirá a resistência à insulina no intraoperatório, afetando assim o nível intraoperatório de glicose no sangue aleatória e náuseas e vômitos pós-operatórios. Isso se baseia na ideia de que o jejum pré-operatório leva à mobilização de lipídios, aumento do catabolismo da proteína muscular, o que resulta na elevação dos corpos cetônicos. (9) O aumento resultante na resistência à insulina requer oito vezes a quantidade normal de volume de insulina para manter a glicemia pós-operatória em níveis normais. O catabolismo intraoperatório também é afetado pela invasividade da cirurgia, pelo tipo de anestesia, pela perda sanguínea e pela temperatura corporal, embora nenhum estudo tenha avaliado o catabolismo lipídico e protéico, mas os níveis aleatórios de glicose no sangue podem ser avaliados com facilidade e rapidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Machos e fêmeas
  • 3 anos a 9 anos
  • Submetido a cirurgias oftalmológicas
  • ASA I-II

Critério de exclusão:

  • • Recusa dos pais

    • Idade <3 ou >9
    • Doença proemética subjacente
    • História positiva de náuseas e vômitos pós-operatórios em paciente, pai ou irmão
    • Atualmente em uso de medicamentos antieméticos
    • História de diabetes juvenil
    • Operações demoradas mais de 3 horas
    • Transfusão de sangue intraoperatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
administração de fluido oral com carboidratos e avaliação do nível de glicemia intraoperatória e náuseas e vômitos pós-operatórios
Comparador Ativo: grupo de carboidratos orais
administração de fluido oral com carboidratos e avaliação do nível de glicemia intraoperatória e náuseas e vômitos pós-operatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores médios de glicemia aleatória intraoperatória em mg/dl
Prazo: 3 meses
Valores médios de glicemia aleatória intraoperatória em mg/dl
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • oralcarbohydrateinpediatric

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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