低リスク慢性リンパ性白血病（CLL）患者に対するホールフードの植物ベースの食事の実現可能性
2025年8月29日 更新者：Ariel Portera、University of California, San Diego
低リスク慢性リンパ性白血病患者に対するホールフード、植物ベースの食事介入の実現可能性
この研究では、経過観察中の低リスクCLL患者に対する8週間のビーガンホールフード、植物ベースの食事介入の実現可能性を評価します。
8週間にわたって、参加者はRDが主導するZoomを介した毎週のグループ料理クラスに参加します。
参加者はまた、食事介入の順守を支援するために、ヘルスコーチとの毎週の個別ミーティングに参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92093
- UC San Diego
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 修正されたRai病期分類基準に従って最低12ヶ月間低リスクCLLと診断され、現在観察を受けている患者。
- パソコンまたはタブレットとZoomにアクセスしてください。
除外基準:
- 活動性疾患があり、現在CLLの薬物治療を受けている
- 以前にCLLの治療を受けたことがある
- 現在ビーガンまたはベジタリアンの食事をとっている
- 拒食症、過食症、過食症、回避性/制限性食物摂取障害を含む摂食障害の過去または現在の診断。
- 1 型糖尿病の診断
- インスリン依存性 2 型糖尿病の診断
- 現在妊娠中または妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
被験者は8週間、自然食品、植物ベースの食事を採用するよう指示されます。
彼らは毎週、RD が主催するグループ料理教室に参加し、毎週健康指導セッションを受けます。
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被験者は8週間、自然食品、植物ベースの食事を採用するよう指示されます。
彼らは毎週、RD が主催するグループ料理教室に参加し、毎週健康指導セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事療法の遵守
時間枠：最長24週間
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食事介入の順守は、この食事のために特別に開発された食事指標を使用して計算されます。
食事遵守スコアは、介入前後の食事頻度アンケートと、介入中に得られた 3 日間の食事日誌を使用して計算されます。
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最長24週間
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食事療法への満足度
時間枠：8週間
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被験者の満足度は、介入後に受容性、適切性、実現可能性のアンケートを使用して評価されます。
アンケートは採点システムを使用せず、意見が提供され、参加者は「まったく同意しない」から「完全に同意する」までの範囲の回答を提供します。
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8週間
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料理教室へのこだわり
時間枠：8週間
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料理教室への出席も遵守の尺度として使用されます。
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8週間
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募集
時間枠：学習完了までに平均1年
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採用率は、潜在的に適格な参加者の数、連絡を受けた数、同意率、介入を完了した数を調べることによって評価されます。
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学習完了までに平均1年
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保持
時間枠：8週間
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維持率は、研究に登録した参加者の数と 8 週間の介入を完了した参加者の数を使用して計算されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白血球数
時間枠：4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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標準的な方法で測定されます。
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4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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リンパ球絶対数
時間枠：4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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標準的な方法で測定されます。
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4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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人体測定値 (身長、体重、BMI)
時間枠：4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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標準的な方法で測定されます。
体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
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4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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人体計測（胴囲）
時間枠：4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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標準的な方法で測定されます。
体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
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4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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心臓代謝の健康状態のバイオマーカー (完全代謝パネル)
時間枠：4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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標準的な方法で測定されます。
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4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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心臓代謝の健康のバイオマーカー (ヘモグロビン A1c)
時間枠：4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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標準的な方法で測定されます。
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4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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心臓代謝の健康状態のバイオマーカー (コレステロールとトリグリセリド)
時間枠：4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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標準的な方法で測定されます。
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4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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ビタミンB12の濃度
時間枠：4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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標準的な方法で測定されます。
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4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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ビタミンB9の濃度
時間枠：4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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標準的な方法で測定されます。
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4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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鉄の濃度
時間枠：4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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標準的な方法で測定されます。
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4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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フェリチン濃度
時間枠：4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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標準的な方法で測定されます。
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4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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血圧
時間枠：4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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標準的な方法を使用して測定され、収縮期血圧と拡張期血圧の両方が評価されます。
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4 週間目と 8 週間目のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ariel Portera, DO、UC San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月7日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月29日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 804687
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。