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Viabilidad de una dieta basada en plantas integrales para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) de bajo riesgo

29 de agosto de 2025 actualizado por: Ariel Portera, University of California, San Diego

Viabilidad de una intervención dietética basada en plantas y alimentos integrales para pacientes con leucemia linfocítica crónica de bajo riesgo

Este estudio evaluará la viabilidad de una intervención dietética vegana de alimentos integrales a base de plantas de 8 semanas en sujetos con LLC de bajo riesgo que están en observación. En el transcurso de 8 semanas, los participantes asistirán a clases de cocina grupales semanales a través de Zoom dirigidas por un RD. Los participantes también asistirán a reuniones individuales semanales con asesores de salud para ayudar con el cumplimiento de la intervención dietética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen un diagnóstico de LLC de bajo riesgo según los criterios de estadificación Rai modificados durante un mínimo de 12 meses y que actualmente se encuentran en observación.
  • Acceso a computadora o tableta y Zoom.

Criterio de exclusión:

  • Tiene una enfermedad activa y actualmente está recibiendo tratamiento farmacológico para la CLL.
  • Haber recibido tratamiento previamente para CLL
  • Actualmente sigue una dieta vegana o vegetariana.
  • Un diagnóstico previo o actual de trastornos alimentarios que incluyen anorexia, bulimia, trastorno por atracón o trastorno por evitación/restricción de la ingesta de alimentos.
  • Un diagnóstico de diabetes tipo 1.
  • Un diagnóstico de diabetes tipo 2 dependiente de insulina.
  • Actualmente embarazada o planea quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Se indicará a los sujetos que adopten una dieta basada en plantas y alimentos integrales durante 8 semanas. Asistirán a clases de cocina grupales semanales dirigidas por un RD y recibirán sesiones semanales de asesoramiento sobre salud.
Otro: Dieta basada en plantas y alimentos integrales
Se indicará a los sujetos que adopten una dieta basada en plantas y alimentos integrales durante 8 semanas. Asistirán a clases de cocina grupales semanales dirigidas por un RD y recibirán sesiones semanales de asesoramiento sobre salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la intervención dietética
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
La adherencia a la intervención dietética se calculará utilizando un índice dietético desarrollado específicamente para esta dieta. Las puntuaciones de adherencia a la dieta se calcularán utilizando un cuestionario de frecuencia alimentaria previo y posterior a la intervención, así como diarios alimentarios de 3 días obtenidos durante la intervención.
Hasta 24 semanas
Satisfacción con la intervención dietética
Periodo de tiempo: 8 semanas
La satisfacción del sujeto se evaluará después de la intervención mediante un cuestionario de aceptabilidad, idoneidad y viabilidad. El cuestionario no utiliza un sistema de puntuación, sino que se proporcionarán declaraciones y los participantes darán una respuesta que va desde "completamente en desacuerdo" hasta "completamente de acuerdo".
8 semanas
Adherencia a la clase de cocina
Periodo de tiempo: 8 semanas
La asistencia a clases de cocina también se utilizará como medida de adherencia.
8 semanas
Reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La tasa de reclutamiento se evaluará examinando el número de participantes potencialmente elegibles, el número contactado, las tasas de consentimiento y el número que completa la intervención.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Retención
Periodo de tiempo: 8 semanas
La retención se calculará utilizando la cantidad de participantes que se inscriban en el estudio y la cantidad de participantes que completen la intervención de 8 semanas.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Se medirá utilizando métodos estándar.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Recuento absoluto de linfocitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Se medirá utilizando métodos estándar.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Medidas Antropométricas (altura, peso, índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Se medirá utilizando métodos estándar. El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Medidas antropométricas (circunferencia de cintura)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Se medirá utilizando métodos estándar. El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Biomarcadores de salud cardiometabólica (panel metabólico completo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Se medirá utilizando métodos estándar.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Biomarcadores de salud cardiometabólica (hemoglobina A1c)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Se medirá utilizando métodos estándar.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Biomarcadores de salud cardiometabólica (colesterol y triglicéridos)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Se medirá utilizando métodos estándar.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Concentración de vitamina B12.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Se medirá utilizando métodos estándar.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Concentración de vitamina B9
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Se medirá utilizando métodos estándar.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Concentración de hierro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Se medirá utilizando métodos estándar.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Concentración de ferritina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Se medirá utilizando métodos estándar.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.
Se medirá utilizando métodos estándar, se evaluará la presión arterial tanto sistólica como diastólica.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 804687

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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