Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność diety roślinnej składającej się z całej żywności dla pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) niskiego ryzyka

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ariel Portera, University of California, San Diego

Wykonalność interwencji dietetycznej opartej na całej żywności i roślinach u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową niskiego ryzyka

W badaniu tym zostanie oceniona wykonalność 8-tygodniowej wegańskiej interwencji dietetycznej opartej na pełnowartościowej żywności pochodzenia roślinnego u pacjentów z CLL niskiego ryzyka, którzy są poddawani obserwacji. W ciągu 8 tygodni uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych grupowych zajęciach z gotowania za pośrednictwem Zoom, prowadzonych przez RD. Uczestnicy będą także uczestniczyć w cotygodniowych indywidualnych spotkaniach z trenerami zdrowia, aby pomóc im w przestrzeganiu interwencji dietetycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozpoznano CLL niskiego ryzyka według zmodyfikowanych kryteriów klasyfikacji Rai od minimum 12 miesięcy i obecnie przechodzą obserwację.
  • Dostęp do komputera lub tabletu i Zoomu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają aktywną chorobę i obecnie otrzymują leczenie farmakologiczne z powodu CLL
  • Pacjenci byli wcześniej leczeni z powodu CLL
  • Obecnie stosujesz dietę wegańską lub wegetariańską
  • Wcześniejsza lub aktualna diagnoza zaburzeń odżywiania, w tym anoreksji, bulimii, zaburzeń objadania się lub zaburzeń polegających na unikaniu/ograniczaniu przyjmowania pokarmu.
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1
  • Diagnoza cukrzycy typu 2 insulinozależnej
  • Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przez 8 tygodni stosować dietę pełnowartościową pochodzenia roślinnego. Będą uczestniczyć w cotygodniowych grupowych zajęciach z gotowania prowadzonych przez lekarza rodzinnego i brać udział w cotygodniowych sesjach coachingu zdrowotnego.
Inny: Dieta pełnoziarnista, roślinna
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przez 8 tygodni stosować dietę pełnowartościową pochodzenia roślinnego. Będą uczestniczyć w cotygodniowych grupowych zajęciach z gotowania prowadzonych przez lekarza rodzinnego i brać udział w cotygodniowych sesjach coachingu zdrowotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Przestrzeganie interwencji dietetycznej zostanie obliczone przy użyciu wskaźnika diety opracowanego specjalnie dla tej diety. Wyniki przestrzegania diety zostaną obliczone za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków przed i po interwencji, a także 3-dniowych dzienników żywieniowych uzyskanych w trakcie interwencji.
Do 24 tygodni
Satysfakcja z interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zadowolenie uczestników zostanie ocenione po interwencji za pomocą kwestionariusza akceptowalności, stosowności i wykonalności. W kwestionariuszu nie zastosowano systemu punktacji, raczej zostaną podane stwierdzenia, a uczestnicy udzielą odpowiedzi od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
8 tygodni
Przestrzeganie lekcji gotowania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Miarą przestrzegania zasad będzie także obecność na zajęciach gotowania.
8 tygodni
Rekrutacja
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik rekrutacji zostanie oceniony na podstawie liczby potencjalnie kwalifikujących się uczestników, liczby osób, z którymi się skontaktowano, wskaźników wyrażonych zgody oraz liczby osób, które ukończyły interwencję.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Retencja zostanie obliczona na podstawie liczby uczestników, którzy zapisali się do badania i liczby uczestników, którzy ukończyli 8-tygodniową interwencję.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba białych krwinek
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Będzie mierzony przy użyciu standardowych metod.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Bezwzględna liczba limfocytów
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Będzie mierzony przy użyciu standardowych metod.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Będzie mierzony przy użyciu standardowych metod. Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Pomiary antropometryczne (obwód talii)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Będzie mierzony przy użyciu standardowych metod. Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Biomarkery zdrowia kardiometabolicznego (pełny panel metaboliczny)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Będzie mierzony przy użyciu standardowych metod.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Biomarkery zdrowia kardiometabolicznego (hemoglobina A1c)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Będzie mierzony przy użyciu standardowych metod.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Biomarkery zdrowia kardiometabolicznego (cholesterol i trójglicerydy)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Będzie mierzony przy użyciu standardowych metod.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Stężenie witaminy B12
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Będzie mierzony przy użyciu standardowych metod.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Stężenie witaminy B9
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Będzie mierzony przy użyciu standardowych metod.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Stężenie żelaza
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Będzie mierzony przy użyciu standardowych metod.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Stężenie ferrytyny
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Będzie mierzony przy użyciu standardowych metod.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.
Będzie mierzony standardowymi metodami, ocenione zostanie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 804687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta pełnoziarnista, roślinna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj