Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av en växtbaserad diet för hela livsmedel för patienter med lågrisk kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

29 augusti 2025 uppdaterad av: Ariel Portera, University of California, San Diego

Genomförbarheten av en växtbaserad kostinsats för hela livsmedel för patienter med lågrisk kronisk lymfatisk leukemi

Den här studien kommer att utvärdera genomförbarheten av en 8-veckors vegansk, växtbaserad kostintervention i hela maten hos personer med lågrisk CLL som genomgår observation. Under loppet av 8 veckor kommer deltagarna att delta i veckovisa gruppmatlagningskurser via Zoom som leds av en RD. Deltagarna kommer också att delta i individuella möten varje vecka med en hälsocoach för att hjälpa till med att följa kostinsatsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92093
        • UC San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har diagnosen lågrisk-KLL enligt de modifierade Rai-stadiekriterierna i minst 12 månader och som för närvarande genomgår observation.
  • Tillgång till en dator eller surfplatta och Zoom.

Exklusions kriterier:

  • Har aktiv sjukdom och får för närvarande farmakologisk behandling för KLL
  • Har tidigare fått behandling för KLL
  • Följer för närvarande en vegansk eller vegetarisk kost
  • En tidigare eller aktuell diagnos av ätstörning inklusive anorexi, bulimi, hetsätningsstörning eller undvikande/restriktivt matintagsstörning.
  • En diagnos av typ 1-diabetes
  • En diagnos av insulinberoende typ 2-diabetes
  • Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Försökspersonerna kommer att instrueras att anta en växtbaserad diet som är helfoder i 8 veckor. De kommer att delta i matlagningskurser i grupp som leds av en RD varje vecka och få hälsocoachningssessioner varje vecka.
Övrig: Helfoder, växtbaserad kost
Försökspersonerna kommer att instrueras att anta en växtbaserad diet som är helfoder i 8 veckor. De kommer att delta i matlagningskurser i grupp som leds av en RD varje vecka och få hälsocoachningssessioner varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till kostinterventionen
Tidsram: Upp till 24 veckor
Följsamhet till dietinterventionen kommer att beräknas med hjälp av ett dietindex som utvecklats specifikt för denna diet. Dietöverensstämmelsepoäng kommer att beräknas med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens före och efter intervention, samt 3-dagars matdagböcker som erhålls under hela interventionen.
Upp till 24 veckor
Nöjd med kostinsatsen
Tidsram: 8 veckor
Ämnestillfredsställelse kommer att bedömas efter intervention med hjälp av ett frågeformulär om acceptans, lämplighet och genomförbarhet. Frågeformuläret använder inte ett poängsystem, utan påståenden kommer att tillhandahållas och deltagarna kommer att ge ett svar som sträcker sig från "håller helt av" till "instämmer helt."
8 veckor
Anslutning till matlagningskurser
Tidsram: 8 veckor
Matlagningskursnärvaro kommer också att användas som ett mått på följsamhet.
8 veckor
Rekrytering
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Rekryteringsgraden kommer att bedömas genom att undersöka antalet potentiellt kvalificerade deltagare, antal kontaktade, samtyckesfrekvenser, antal som genomför interventionen.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Bibehållande
Tidsram: 8 veckor
Retention kommer att beräknas utifrån antalet deltagare som registrerar sig i studien och antalet deltagare som genomför 8 veckors interventionen.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal vita blodkroppar
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Kommer att mätas med standardmetoder.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Absolut antal lymfocyter
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Kommer att mätas med standardmetoder.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Antropometriska mått (höjd, vikt, body mass index)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Kommer att mätas med standardmetoder. Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Antropometriska mått (midjemått)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Kommer att mätas med standardmetoder. Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Biomarkörer för kardiometabolisk hälsa (komplett metabolisk panel)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Kommer att mätas med standardmetoder.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Biomarkörer för kardiometabolisk hälsa (hemoglobin A1c)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Kommer att mätas med standardmetoder.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Biomarkörer för kardiometabolisk hälsa (kolesterol och triglycerider)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Kommer att mätas med standardmetoder.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Koncentration av vitamin B12
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 och 8 veckor.
Kommer att mätas med standardmetoder.
Ändring från baslinjen vid 4 och 8 veckor.
Koncentration av vitamin B9
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 och 8 veckor.
Kommer att mätas med standardmetoder.
Ändring från baslinjen vid 4 och 8 veckor.
Koncentration av järn
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 och 8 veckor.
Kommer att mätas med standardmetoder.
Ändring från baslinjen vid 4 och 8 veckor.
Koncentration av ferritin
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 och 8 veckor.
Kommer att mätas med standardmetoder.
Ändring från baslinjen vid 4 och 8 veckor.
Blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.
Kommer att mätas med standardmetoder, både systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor och 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Första postat (Faktisk)

22 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 804687

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera