低风险慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者采用全食、植物性饮食的可行性
2025年8月29日 更新者：Ariel Portera、University of California, San Diego
对低风险慢性淋巴细胞白血病患者进行全食物、植物性饮食干预的可行性
这项研究将评估对正在接受观察的低风险 CLL 受试者进行为期 8 周的纯素全食、植物性饮食干预的可行性。
在 8 周的时间里，参与者将通过 Zoom 参加由 RD 领导的每周团体烹饪课程。
参与者还将参加每周一次与健康教练的单独会议，以协助坚持饮食干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
San Diego、California、美国、92093
- UC San Diego
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据改良 Rai 分期标准诊断为低危 CLL 至少 12 个月且目前正在接受观察的患者。
- 使用计算机或平板电脑和 Zoom。
排除标准：
- 患有活动性疾病，目前正在接受 CLL 药物治疗
- 之前接受过 CLL 治疗
- 目前正在遵循纯素食或素食饮食
- 先前或当前诊断出饮食失调，包括厌食症、贪食症、暴食症或回避/限制性食物摄入障碍。
- 1 型糖尿病的诊断
- 胰岛素依赖型 2 型糖尿病的诊断
- 目前怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
受试者将被指导在 8 周内采用全天然、植物性饮食。
他们将每周参加由 RD 主持的集体烹饪课程，并接受每周的健康辅导课程。
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受试者将被指导在 8 周内采用全天然、植物性饮食。
他们将每周参加由 RD 主持的集体烹饪课程，并接受每周的健康辅导课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持饮食干预
大体时间：长达 24 周
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将使用专门为此饮食开发的饮食指数来计算对饮食干预的依从性。
将使用干预前和干预后食物频率调查问卷以及整个干预过程中获得的 3 天食物日记来计算饮食依从性分数。
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长达 24 周
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对饮食干预的满意度
大体时间：8周
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干预后将使用可接受性、适当性和可行性调查问卷评估受试者满意度。
该问卷不使用评分系统，而是提供陈述，参与者将提供从“完全不同意”到“完全同意”的答案。
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8周
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烹饪课遵守情况
大体时间：8周
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烹饪课的出勤率也将被用来衡量遵守情况。
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8周
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招聘
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将通过检查潜在合格参与者的数量、联系的数量、同意率、完成干预的数量来评估招募率。
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通过学习完成，平均1年
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保留
大体时间：8周
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保留率将根据参加研究的参与者人数和完成 8 周干预的参与者人数来计算。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞计数
大体时间：4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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将使用标准方法进行测量。
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4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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淋巴细胞绝对计数
大体时间：4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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将使用标准方法进行测量。
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4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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人体测量（身高、体重、体重指数）
大体时间：4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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将使用标准方法进行测量。
体重和身高将合并起来报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）。
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4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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人体测量（腰围）
大体时间：4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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将使用标准方法进行测量。
体重和身高将合并起来报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）。
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4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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心脏代谢健康的生物标志物（完整代谢组）
大体时间：4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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将使用标准方法进行测量。
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4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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心脏代谢健康的生物标志物（血红蛋白 A1c）
大体时间：4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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将使用标准方法进行测量。
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4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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心脏代谢健康的生物标志物（胆固醇和甘油三酯）
大体时间：4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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将使用标准方法进行测量。
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4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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维生素 B12 浓度
大体时间：第 4 周和第 8 周时相对于基线的变化。
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将使用标准方法进行测量。
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第 4 周和第 8 周时相对于基线的变化。
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维生素 B9 浓度
大体时间：第 4 周和第 8 周时相对于基线的变化。
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将使用标准方法进行测量。
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第 4 周和第 8 周时相对于基线的变化。
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铁浓度
大体时间：第 4 周和第 8 周时相对于基线的变化。
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将使用标准方法进行测量。
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第 4 周和第 8 周时相对于基线的变化。
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铁蛋白浓度
大体时间：第 4 周和第 8 周时相对于基线的变化。
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将使用标准方法进行测量。
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第 4 周和第 8 周时相对于基线的变化。
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血压
大体时间：4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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将使用标准方法测量收缩压和舒张压。
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4 周和 8 周时相对于基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ariel Portera, DO、UC San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月7日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月29日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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