Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en plantebaseret diæt med fuld mad til patienter med lavrisiko kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

29. august 2025 opdateret af: Ariel Portera, University of California, San Diego

Gennemførligheden af ​​en plantebaseret kostintervention til hele fødevarer til patienter med lavrisiko kronisk lymfatisk leukæmi

Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​en 8-ugers vegansk hel-food, plantebaseret kostintervention hos personer med lavrisiko CLL, som gennemgår observation. I løbet af 8 uger vil deltagerne deltage i ugentlige gruppemadlavningskurser via Zoom ledet af en RD. Deltagerne vil også deltage i ugentlige individuelle møder med en sundhedscoach for at hjælpe med overholdelse af kostinterventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som har en diagnose af lavrisiko-CLL i henhold til de modificerede Rai-stadiekriterier i minimum 12 måneder og er i øjeblikket under observation.
  • Adgang til en computer eller tablet og Zoom.

Ekskluderingskriterier:

  • Har aktiv sygdom og modtager i øjeblikket farmakologisk behandling for CLL
  • Har tidligere modtaget behandling for CLL
  • Følger i øjeblikket en vegansk eller vegetarisk kost
  • En tidligere eller nuværende diagnose af spiseforstyrrelser, herunder anoreksi, bulimi, overspisningsforstyrrelse eller undgående/restriktiv madindtagelsesforstyrrelse.
  • En diagnose af type 1-diabetes
  • En diagnose af insulinafhængig type 2-diabetes
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at tage en hel-food, plantebaseret diæt i 8 uger. De vil deltage i ugentlige madlavningskurser ledet af en RD og modtage ugentlige træningssessioner i sundhed.
Andet: Fuldkost, plantebaseret kost
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at tage en hel-food, plantebaseret diæt i 8 uger. De vil deltage i ugentlige madlavningskurser ledet af en RD og modtage ugentlige træningssessioner i sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af diætinterventionen
Tidsramme: Op til 24 uger
Overholdelse af diætinterventionen vil blive beregnet ved hjælp af et kostindeks udviklet specifikt til denne diæt. Diætoverholdelsesscore vil blive beregnet ved hjælp af et spørgeskema om fødevarehyppighed før og efter intervention, samt 3-dages maddagbøger opnået under hele interventionen.
Op til 24 uger
Tilfredshed med Diætinterventionen
Tidsramme: 8 uger
Emnets tilfredshed vil blive vurderet efter interventionen ved hjælp af et acceptabelt, hensigtsmæssigt og gennemførligt spørgeskema. Spørgeskemaet bruger ikke et pointsystem, men der vil blive givet udsagn, og deltagerne vil give et svar, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig."
8 uger
Overholdelse af madlavningskurser
Tidsramme: 8 uger
Tilstedeværelse i madlavningskurser vil også blive brugt som et mål for overholdelse.
8 uger
Rekruttering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Rekrutteringsgraden vil blive vurderet ved at undersøge antallet af potentielt kvalificerede deltagere, antal kontaktede, samtykkerater, antal, der gennemfører interventionen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilbageholdelse
Tidsramme: 8 uger
Retention vil blive beregnet ud fra antallet af deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen, og antallet af deltagere, der gennemfører 8 ugers interventionen.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hvide blodlegemer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder.
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Absolut lymfocyttal
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder.
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Antropometriske mål (højde, vægt, kropsmasseindeks)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Antropometriske mål (taljeomkreds)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Biomarkører for kardiometabolisk sundhed (komplet metabolisk panel)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder.
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Biomarkører for kardiometabolisk sundhed (hæmoglobin A1c)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder.
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Biomarkører for kardiometabolisk sundhed (kolesterol og triglycerider)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder.
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Koncentration af vitamin B12
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger.
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder.
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger.
Koncentration af vitamin B9
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger.
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder.
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger.
Koncentration af jern
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger.
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder.
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger.
Koncentration af ferritin
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger.
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder.
Ændring fra baseline ved 4 og 8 uger.
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.
Vil blive målt ved hjælp af standardmetoder, både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet.
Ændring fra baseline ved 4 uger og 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 804687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuldkost, plantebaseret kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner