Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een volwaardig, plantaardig dieet voor patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) met een laag risico

29 augustus 2025 bijgewerkt door: Ariel Portera, University of California, San Diego

Haalbaarheid van een volwaardige, plantaardige voedingsinterventie voor patiënten met chronische lymfatische leukemie met een laag risico

Deze studie zal de haalbaarheid evalueren van een 8 weken durende veganistische, plantaardige voedingsinterventie met volwaardige voeding bij proefpersonen met een laag risico op CLL die observatie ondergaan. Gedurende 8 weken volgen de deelnemers wekelijkse groepskooklessen via Zoom onder leiding van een RD. Deelnemers zullen ook wekelijkse individuele bijeenkomsten bijwonen met een gezondheidscoach om te helpen bij het volgen van de dieetinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose CLL met laag risico is gesteld volgens de aangepaste Rai-stadiëringscriteria gedurende minimaal 12 maanden en die momenteel worden geobserveerd.
  • Toegang tot een computer of tablet en Zoom.

Uitsluitingscriteria:

  • U heeft een actieve ziekte en krijgt momenteel een farmacologische behandeling voor CLL
  • U bent eerder behandeld voor CLL
  • Volgt momenteel een veganistisch of vegetarisch dieet
  • Een eerdere of huidige diagnose van eetstoornis, waaronder anorexia, boulimia, eetbuistoornis of vermijdende/restrictieve voedselinnamestoornis.
  • Een diagnose van diabetes type 1
  • Een diagnose van insulineafhankelijke diabetes type 2
  • Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om gedurende 8 weken een volwaardig, plantaardig dieet te volgen. Ze zullen wekelijkse groepskooklessen volgen onder leiding van een RD en wekelijkse gezondheidscoachingsessies ontvangen.
Ander: Volwaardig, plantaardig dieet
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om gedurende 8 weken een volwaardig, plantaardig dieet te volgen. Ze zullen wekelijkse groepskooklessen volgen onder leiding van een RD en wekelijkse gezondheidscoachingsessies ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de dieetinterventie
Tijdsspanne: Tot 24 weken
De naleving van de dieetinterventie zal worden berekend aan de hand van een voedingsindex die speciaal voor dit dieet is ontwikkeld. De scores voor de naleving van het dieet zullen worden berekend met behulp van een voedselfrequentievragenlijst vóór en na de interventie, evenals driedaagse voedingsdagboeken die tijdens de interventie zijn verkregen.
Tot 24 weken
Tevredenheid over de dieetinterventie
Tijdsspanne: 8 weken
De tevredenheid van de proefpersoon zal na de interventie worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst over aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid. De vragenlijst maakt geen gebruik van een scoresysteem, maar er worden uitspraken gedaan en de deelnemers zullen een antwoord geven variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
8 weken
Naleving van kooklessen
Tijdsspanne: 8 weken
Het bijwonen van kooklessen zal ook worden gebruikt als maatstaf voor naleving.
8 weken
Werving
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het wervingspercentage wordt beoordeeld door het aantal potentieel in aanmerking komende deelnemers te onderzoeken, het aantal waarmee contact is opgenomen, het aantal toestemmingen en het aantal dat de interventie voltooit.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Behoud
Tijdsspanne: 8 weken
Retentie wordt berekend op basis van het aantal deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek en het aantal deelnemers dat de interventie van 8 weken voltooit.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Zal worden gemeten met behulp van standaardmethoden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Absoluut aantal lymfocyten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Zal worden gemeten met behulp van standaardmethoden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Antropometrische metingen (lengte, gewicht, body mass index)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Zal worden gemeten met behulp van standaardmethoden. Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Antropometrische maatregelen (tailleomtrek)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Zal worden gemeten met behulp van standaardmethoden. Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Biomarkers van cardiometabolische gezondheid (compleet metabolisch panel)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Zal worden gemeten met behulp van standaardmethoden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Biomarkers voor cardiometabolische gezondheid (hemoglobine A1c)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Zal worden gemeten met behulp van standaardmethoden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Biomarkers van cardiometabolische gezondheid (cholesterol en triglyceriden)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Zal worden gemeten met behulp van standaardmethoden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Concentratie van vitamine B12
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 en 8 weken.
Zal worden gemeten met behulp van standaardmethoden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 en 8 weken.
Concentratie van vitamine B9
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 en 8 weken.
Zal worden gemeten met behulp van standaardmethoden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 en 8 weken.
Concentratie van ijzer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 en 8 weken.
Zal worden gemeten met behulp van standaardmethoden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 en 8 weken.
Concentratie van ferritine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 en 8 weken.
Zal worden gemeten met behulp van standaardmethoden.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 en 8 weken.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.
Wordt gemeten met behulp van standaardmethoden, zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden beoordeeld.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken en 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 804687

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren