Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes értékű, növényi alapú étrend megvalósíthatósága alacsony kockázatú krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedő betegek számára

2025. augusztus 29. frissítette: Ariel Portera, University of California, San Diego

Teljes értékű, növényi alapú étrendi beavatkozás megvalósíthatósága alacsony kockázatú krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek számára

Ez a tanulmány egy 8 hetes vegán, teljes élelmiszert tartalmazó, növényi alapú étrendi beavatkozás megvalósíthatóságát fogja értékelni alacsony kockázatú CLL-ben szenvedő alanyoknál, akik megfigyelés alatt állnak. A 8 hét során a résztvevők heti csoportos főzőtanfolyamokon vesznek részt a Zoomon keresztül, amelyet egy RD vezet. A résztvevők heti egyéni találkozókon is részt vesznek egy egészségügyi edzővel, hogy segítsenek az étrendi beavatkozás betartásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a módosított Rai stádiumkritériumok szerint alacsony kockázatú CLL-t diagnosztizáltak legalább 12 hónapja, és jelenleg megfigyelés alatt állnak.
  • Hozzáférés a számítógéphez vagy táblagéphez és a zoomhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív betegsége van, és jelenleg gyógyszeres kezelésben részesül a CLL miatt
  • Korábban CLL-kezelésben részesült
  • Jelenleg vegán vagy vegetáriánus étrendet követsz
  • Az étkezési zavar korábbi vagy jelenlegi diagnózisa, beleértve az anorexiát, bulimiát, falászavart vagy elkerülő/korlátozó táplálékfelvételi zavart.
  • Az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Az inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Jelenleg terhes vagy terhességet tervez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az alanyokat arra utasítják, hogy 8 hétig teljes értékű, növényi alapú étrendet alkalmazzanak. Hetente részt vesznek csoportos főzőtanfolyamokon, amelyeket egy RD vezet, és hetente egészségügyi tréningeken vesznek részt.
Egyéb: Teljes értékű, növényi alapú étrend
Az alanyokat arra utasítják, hogy 8 hétig teljes értékű, növényi alapú étrendet alkalmazzanak. Hetente részt vesznek csoportos főzőtanfolyamokon, amelyeket egy RD vezet, és hetente egészségügyi tréningeken vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrendi beavatkozás betartása
Időkeret: Akár 24 hétig
Az étrendi beavatkozás betartását egy kifejezetten erre a diétára kifejlesztett étrendi index alapján számítják ki. Az étrend betartásának pontszámait a beavatkozás előtti és utáni étkezési gyakoriság kérdőív, valamint a beavatkozás során kapott 3 napos étkezési naplók segítségével számítják ki.
Akár 24 hétig
Elégedettség a diétás beavatkozással
Időkeret: 8 hét
Az alanyok elégedettségét a beavatkozást követően egy elfogadhatósági, megfelelőségi és megvalósíthatósági kérdőív segítségével értékelik. A kérdőív nem használ pontozási rendszert, inkább állításokat adunk, és a résztvevők a "teljes mértékben nem értek egyet" és a "teljes mértékben egyetértek" közötti választ adják.
8 hét
Főzési osztály betartása
Időkeret: 8 hét
A főzőtanfolyamon való részvételt is a betartás mértékeként fogják használni.
8 hét
Toborzás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A toborzási arány értékelése a potenciálisan jogosult résztvevők számának, a megkeresett résztvevők számának, a beleegyezések arányának és a beavatkozást befejezők számának vizsgálatával történik.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Visszatartás
Időkeret: 8 hét
A visszatartást a vizsgálatba beiratkozó résztvevők és a 8 hetes beavatkozást befejező résztvevők számának felhasználásával számítják ki.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérvérsejtszám
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
A mérés standard módszerekkel történik.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
Abszolút limfocitaszám
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
A mérés standard módszerekkel történik.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
Antropometriai mérések (magasság, súly, testtömeg-index)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
A mérés standard módszerekkel történik. A testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m^2-ben kifejezve.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
Antropometriai mérések (derékbőség)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
A mérés standard módszerekkel történik. A testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m^2-ben kifejezve.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
A kardiometabolikus egészség biomarkerei (teljes anyagcsere panel)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
A mérés standard módszerekkel történik.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
A kardiometabolikus egészség biomarkerei (hemoglobin A1c)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
A mérés standard módszerekkel történik.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
A kardiometabolikus egészség biomarkerei (koleszterin és trigliceridek)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
A mérés standard módszerekkel történik.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
A B12-vitamin koncentrációja
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 4. és a 8. héten.
A mérés standard módszerekkel történik.
Változás a kiindulási értékhez képest a 4. és a 8. héten.
A B9-vitamin koncentrációja
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 4. és a 8. héten.
A mérés standard módszerekkel történik.
Változás a kiindulási értékhez képest a 4. és a 8. héten.
A vas koncentrációja
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 4. és a 8. héten.
A mérés standard módszerekkel történik.
Változás a kiindulási értékhez képest a 4. és a 8. héten.
A ferritin koncentrációja
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 4. és a 8. héten.
A mérés standard módszerekkel történik.
Változás a kiindulási értékhez képest a 4. és a 8. héten.
Vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.
Szabványos módszerekkel mérik, mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást megmérik.
Változás a kiindulási értékhez képest 4 hét és 8 hét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 804687

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel