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Viabilidade de uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais para pacientes com leucemia linfocítica crônica de baixo risco (LLC)

29 de agosto de 2025 atualizado por: Ariel Portera, University of California, San Diego

Viabilidade de uma intervenção dietética baseada em alimentos integrais e vegetais para pacientes com leucemia linfocítica crônica de baixo risco

Este estudo avaliará a viabilidade de uma intervenção dietética vegana à base de vegetais e alimentos integrais de 8 semanas em indivíduos com LLC de baixo risco que estão em observação. Ao longo de 8 semanas, os participantes participarão de aulas semanais de culinária em grupo via Zoom ministradas por um RD. Os participantes também participarão de reuniões individuais semanais com um treinador de saúde para auxiliar na adesão à intervenção dietética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de LLC de baixo risco de acordo com os critérios de estadiamento Rai modificados há no mínimo 12 meses e que estão atualmente em observação.
  • Acesso a um computador ou tablet e Zoom.

Critério de exclusão:

  • Têm doença ativa e estão atualmente recebendo tratamento farmacológico para LLC
  • Já recebeu tratamento para LLC
  • Estão atualmente seguindo uma dieta vegana ou vegetariana
  • Um diagnóstico anterior ou atual de transtorno alimentar, incluindo anorexia, bulimia, transtorno de compulsão alimentar periódica ou transtorno de ingestão alimentar esquiva/restritiva.
  • Um diagnóstico de diabetes tipo 1
  • Um diagnóstico de diabetes tipo 2 dependente de insulina
  • Atualmente grávida ou planejando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os indivíduos serão instruídos a adotar uma dieta baseada em alimentos integrais e vegetais por 8 semanas. Eles participarão de aulas semanais de culinária em grupo ministradas por um RD e receberão sessões semanais de treinamento em saúde.
Outro: Dieta integral à base de vegetais
Os indivíduos serão instruídos a adotar uma dieta baseada em alimentos integrais e vegetais por 8 semanas. Eles participarão de aulas semanais de culinária em grupo ministradas por um RD e receberão sessões semanais de treinamento em saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Intervenção Dietética
Prazo: Até 24 semanas
A adesão à intervenção dietética será calculada por meio de um índice dietético desenvolvido especificamente para esta dieta. Os escores de adesão dietética serão calculados usando um questionário de frequência alimentar pré e pós-intervenção, bem como diários alimentares de 3 dias obtidos ao longo da intervenção.
Até 24 semanas
Satisfação com a Intervenção Dietética
Prazo: 8 semanas
A satisfação do sujeito será avaliada pós-intervenção por meio de um questionário de aceitabilidade, adequação e viabilidade. O questionário não utiliza um sistema de pontuação, em vez disso serão fornecidas afirmações e os participantes darão uma resposta que varia de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”.
8 semanas
Adesão às aulas de culinária
Prazo: 8 semanas
A frequência às aulas de culinária também será utilizada como medida de adesão.
8 semanas
Recrutamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A taxa de recrutamento será avaliada examinando o número de participantes potencialmente elegíveis, número contatado, taxas de consentimento e número de conclusão da intervenção.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Retenção
Prazo: 8 semanas
A retenção será calculada usando o número de participantes que se inscreverem no estudo e o número de participantes que concluírem a intervenção de 8 semanas.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de glóbulos brancos
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Será medido usando métodos padrão.
Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Contagem absoluta de linfócitos
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Será medido usando métodos padrão.
Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Medidas antropométricas (altura, peso, índice de massa corporal)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Será medido usando métodos padrão. Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Medidas antropométricas (circunferência da cintura)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Será medido usando métodos padrão. Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Biomarcadores de saúde cardiometabólica (painel metabólico completo)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Será medido usando métodos padrão.
Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Biomarcadores de saúde cardiometabólica (hemoglobina A1c)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Será medido usando métodos padrão.
Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Biomarcadores de saúde cardiometabólica (colesterol e triglicerídeos)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Será medido usando métodos padrão.
Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Concentração de vitamina B12
Prazo: Mudança da linha de base em 4 e 8 semanas.
Será medido usando métodos padrão.
Mudança da linha de base em 4 e 8 semanas.
Concentração de vitamina B9
Prazo: Mudança da linha de base em 4 e 8 semanas.
Será medido usando métodos padrão.
Mudança da linha de base em 4 e 8 semanas.
Concentração de ferro
Prazo: Mudança da linha de base em 4 e 8 semanas.
Será medido usando métodos padrão.
Mudança da linha de base em 4 e 8 semanas.
Concentração de ferritina
Prazo: Mudança da linha de base em 4 e 8 semanas.
Será medido usando métodos padrão.
Mudança da linha de base em 4 e 8 semanas.
Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.
Será medida usando métodos padrão, tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica serão avaliadas.
Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 804687

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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