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저위험 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 위한 전체 식품, 식물성 식단의 타당성

2025년 8월 29일 업데이트: Ariel Portera, University of California, San Diego

저위험 만성 림프구성 백혈병 환자를 위한 전체 식품, 식물성 식이 중재의 타당성

이 연구는 관찰 중인 저위험 CLL 환자를 대상으로 8주간 완전 채식, 식물성 식이 요법의 타당성을 평가할 것입니다. 8주 동안 참가자들은 RD가 이끄는 Zoom을 통해 매주 그룹 요리 수업에 참석하게 됩니다. 참가자들은 또한 식이 요법 준수를 돕기 위해 건강 코치와 함께 매주 개별 회의에 참석하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • UC San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 12개월 동안 수정된 Rai 병기결정 기준에 따라 저위험 CLL로 진단되었으며 현재 관찰 중인 환자.
  • 컴퓨터나 태블릿 및 Zoom에 액세스합니다.

제외 기준:

  • 활동성 질병이 있고 현재 CLL에 대한 약물 치료를 받고 있습니다.
  • 이전에 CLL 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 현재 완전 채식 또는 채식주의 식단을 따르고 있습니다.
  • 거식증, 폭식증, 폭식 장애 또는 회피/제한적 음식 섭취 장애를 포함한 섭식 장애에 대한 이전 또는 현재 진단.
  • 제1형 당뇨병 진단
  • 인슐린 의존성 제2형 당뇨병 진단
  • 현재 임신중이거나 임신을 계획하고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
피험자들은 8주 동안 자연 식품, 식물성 식단을 채택하도록 지시받게 됩니다. 그들은 RD가 이끄는 주간 그룹 요리 수업에 참석하고 매주 건강 코칭 세션을 받게 됩니다.
다른: 전체 식품, 식물성 식단
피험자들은 8주 동안 자연 식품, 식물성 식단을 채택하도록 지시받게 됩니다. 그들은 RD가 이끄는 주간 그룹 요리 수업에 참석하고 매주 건강 코칭 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 중재 준수
기간: 최대 24주
식이 요법에 대한 준수 여부는 이 식이 요법을 위해 특별히 개발된 식이 지수를 사용하여 계산됩니다. 식이요법 준수 점수는 개입 전후 음식 빈도 설문지와 개입 전반에 걸쳐 얻은 3일 음식 일기를 사용하여 계산됩니다.
최대 24주
식이 중재에 대한 만족도
기간: 8주
피험자 만족도는 수용성, 적절성 및 타당성 설문지를 사용하여 개입 후 평가됩니다. 설문지는 채점 시스템을 사용하지 않고 진술이 제공되며 참가자는 "전혀 동의하지 않음"에서 "완전히 동의함"까지의 답변을 제공합니다.
8주
요리 수업 준수
기간: 8주
요리 수업 참석도 준수 여부를 측정하는 기준으로 사용됩니다.
8주
신병 모집
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
모집률은 잠재적으로 적격한 참가자 수, 연락한 수, 동의율, 개입을 완료한 수를 조사하여 평가됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
보유
기간: 8주
유지율은 연구에 등록한 참가자 수와 8주 개입을 완료한 참가자 수를 사용하여 계산됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구 수
기간: 4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
표준 방법을 사용하여 측정됩니다.
4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
절대 림프구 수
기간: 4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
표준 방법을 사용하여 측정됩니다.
4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
인체 측정(신장, 체중, 체질량 지수)
기간: 4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
표준 방법을 사용하여 측정됩니다. 체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
인체 측정(허리 둘레)
기간: 4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
표준 방법을 사용하여 측정됩니다. 체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
심장 대사 건강의 바이오마커(완전 대사 패널)
기간: 4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
표준 방법을 사용하여 측정됩니다.
4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
심장대사 건강의 바이오마커(헤모글로빈 A1c)
기간: 4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
표준 방법을 사용하여 측정됩니다.
4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
심장대사 건강의 바이오마커(콜레스테롤 및 중성지방)
기간: 4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
표준 방법을 사용하여 측정됩니다.
4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
비타민 B12의 농도
기간: 4주차와 8주차에 기준선에서 변화합니다.
표준 방법을 사용하여 측정됩니다.
4주차와 8주차에 기준선에서 변화합니다.
비타민 B9의 농도
기간: 4주차와 8주차에 기준선에서 변화합니다.
표준 방법을 사용하여 측정됩니다.
4주차와 8주차에 기준선에서 변화합니다.
철분의 농도
기간: 4주차와 8주차에 기준선에서 변화합니다.
표준 방법을 사용하여 측정됩니다.
4주차와 8주차에 기준선에서 변화합니다.
페리틴 농도
기간: 4주차와 8주차에 기준선에서 변화합니다.
표준 방법을 사용하여 측정됩니다.
4주차와 8주차에 기준선에서 변화합니다.
혈압
기간: 4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.
표준 방법을 사용하여 측정되며 수축기 혈압과 확장기 혈압이 모두 평가됩니다.
4주차와 8주차에 기준선 대비 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

수사관

  • 수석 연구원: Ariel Portera, DO, UC San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 804687

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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