Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность цельнопищевой растительной диеты для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) низкого риска

29 августа 2025 г. обновлено: Ariel Portera, University of California, San Diego

Целесообразность диетического вмешательства на основе цельных продуктов и растений для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом низкого риска

В этом исследовании будет оценена осуществимость 8-недельного веганского диетического питания на основе цельных растительных продуктов у субъектов с низким риском ХЛЛ, находящихся под наблюдением. В течение 8 недель участники будут посещать еженедельные групповые кулинарные занятия через Zoom под руководством научного руководителя. Участники также будут посещать еженедельные индивидуальные встречи с тренерами по здоровью, чтобы помочь им соблюдать диету.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых в течение минимум 12 месяцев установлен диагноз ХЛЛ низкого риска по модифицированным критериям стадирования Раи и в настоящее время находятся под наблюдением.
  • Доступ к компьютеру или планшету и Zoom.

Критерий исключения:

  • Имеют активное заболевание и в настоящее время получают фармакологическое лечение ХЛЛ.
  • Ранее получали лечение от ХЛЛ
  • В настоящее время соблюдаете веганскую или вегетарианскую диету
  • Предыдущий или текущий диагноз расстройства пищевого поведения, включая анорексию, булимию, компульсивное переедание или расстройство избегающего/ограничительного приема пищи.
  • Диагноз сахарный диабет 1 типа
  • Диагноз инсулинозависимый сахарный диабет 2 типа.
  • В настоящее время беременна или планируете забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Субъектам будет предложено придерживаться цельной растительной диеты в течение 8 недель. Они будут посещать еженедельные групповые кулинарные занятия под руководством научного руководителя и проходить еженедельные занятия по здоровью.
Другой: Цельнопищевая растительная диета
Субъектам будет предложено придерживаться цельной растительной диеты в течение 8 недель. Они будут посещать еженедельные групповые кулинарные занятия под руководством научного руководителя и проходить еженедельные занятия по здоровью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение диетического вмешательства
Временное ограничение: До 24 недель
Приверженность диетическому вмешательству будет рассчитываться с использованием диетического индекса, разработанного специально для этой диеты. Оценки соблюдения диеты будут рассчитываться с использованием опросника частоты приема пищи до и после вмешательства, а также трехдневных дневников питания, полученных на протяжении всего вмешательства.
До 24 недель
Удовлетворенность диетическим вмешательством
Временное ограничение: 8 недель
Удовлетворенность субъектов будет оцениваться после вмешательства с использованием опросника приемлемости, целесообразности и осуществимости. В анкете не используется система баллов, вместо этого будут предоставлены утверждения, и участники дадут ответы в диапазоне от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
8 недель
Соблюдение кулинарного класса
Временное ограничение: 8 недель
Посещение кулинарных мастер-классов также будет служить показателем приверженности.
8 недель
Набор персонала
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Уровень набора будет оцениваться путем изучения количества потенциально подходящих участников, числа участников, с которыми связались, уровня согласия и числа завершивших вмешательство.
По окончании обучения в среднем 1 год
Удержание
Временное ограничение: 8 недель
Удержание будет рассчитываться на основе количества участников, принявших участие в исследовании, и количества участников, завершивших 8-недельное вмешательство.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Будет измерен стандартными методами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Абсолютное количество лимфоцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Будет измерен стандартными методами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Антропометрические показатели (рост, вес, индекс массы тела)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Будет измерен стандартными методами. Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Антропометрические измерения (обхват талии)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Будет измерен стандартными методами. Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Биомаркеры кардиометаболического здоровья (полная метаболическая панель)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Будет измерен стандартными методами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Биомаркеры кардиометаболического здоровья (гемоглобин А1с)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Будет измерен стандартными методами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Биомаркеры кардиометаболического здоровья (холестерин и триглицериды)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Будет измерен стандартными методами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Концентрация витамина B12
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Будет измерен стандартными методами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Концентрация витамина B9
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Будет измерен стандартными методами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Концентрация железа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Будет измерен стандартными методами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Концентрация ферритина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Будет измерен стандартными методами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.
Будет измерено стандартными методами, будет оценено как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 и 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 804687

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться