Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysruokavalioon perustuvan kasvipohjaisen ruokavalion toteutettavuus potilaille, joilla on matalariskinen krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)

perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Ariel Portera, University of California, San Diego

Täysruokavalioon perustuvan kasviperäisen ruokavalion toteutettavuus potilaille, joilla on matalariskinen krooninen lymfosyyttinen leukemia

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 8 viikon vegaanisen täysruokaa sisältävän kasvipohjaisen ruokavalion toteutettavuutta potilailla, joilla on alhainen CLL-riski ja jotka ovat tarkkailussa. Kahdeksan viikon aikana osallistujat osallistuvat viikoittaisille ryhmäkokkauskursseille Zoomin kautta, jota johtaa RD. Osallistujat osallistuvat myös viikoittain henkilökohtaisiin tapaamisiin terveysvalmentajien kanssa auttaakseen ruokavalion noudattamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu matalariskinen CLL modifioitujen Rai-vaiheen kriteerien mukaan vähintään 12 kuukauden ajan ja jotka ovat tällä hetkellä tarkkailussa.
  • Pääsy tietokoneeseen tai tablettiin ja zoomaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on aktiivinen sairaus ja he saavat tällä hetkellä farmakologista hoitoa CLL:ään
  • Olet aiemmin saanut CLL-hoitoa
  • Noudatat tällä hetkellä vegaani- tai kasvisruokavaliota
  • Aiempi tai nykyinen syömishäiriön diagnoosi, mukaan lukien anoreksia, bulimia, ahmimishäiriö tai välttävä/rajoittava syömishäiriö.
  • Diagnoosi tyypin 1 diabetes
  • Insuliiniriippuvaisen tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koehenkilöitä ohjeistetaan omaksumaan täysruokainen kasvipohjainen ruokavalio 8 viikon ajan. He osallistuvat viikoittain RD:n johtamille ryhmäkokkauskursseille ja saavat viikoittain terveysvalmennustunteja.
Muut: Täysruoka, kasvispohjainen ruokavalio
Koehenkilöitä ohjeistetaan omaksumaan täysruokainen kasvipohjainen ruokavalio 8 viikon ajan. He osallistuvat viikoittain RD:n johtamille ryhmäkokkauskursseille ja saavat viikoittain terveysvalmennustunteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion interventioiden noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Ruokavaliotoimenpiteiden noudattaminen lasketaan käyttämällä tätä ruokavaliota varten kehitettyä ruokavalioindeksiä. Ruokavalion noudattamisen pisteet lasketaan käyttämällä interventiota edeltävää ja sen jälkeistä ruokatiheyskyselyä sekä 3 päivän ruokapäiväkirjoja, jotka on saatu koko interventiota varten.
Jopa 24 viikkoa
Tyytyväisyys ruokavalion interventioon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkittavien tyytyväisyys arvioidaan intervention jälkeen hyväksyttävyys-, asianmukaisuus- ja toteutettavuuskyselylomakkeella. Kyselyssä ei käytetä pisteytysjärjestelmää, vaan pikemminkin annetaan lausuntoja ja osallistujat antavat vastauksen, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
8 viikkoa
Ruoanlaittoluokan noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ruoanlaittotunnilla läsnäoloa käytetään myös sitoutumisen mittana.
8 viikkoa
Rekrytointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Rekrytointiastetta arvioidaan tutkimalla mahdollisten osallistujien lukumäärää, yhteydenottojen määrää, suostumusprosentteja ja toimenpiteen suorittaneiden lukumäärää.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Säilytys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Retentio lasketaan käyttämällä tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrää ja 8 viikon interventiota suorittaneiden osallistujien määrää.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Absoluuttinen lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Antropometriset mitat (pituus, paino, painoindeksi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä. Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Antropometriset mitat (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä. Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Kardiometabolisen terveyden biomarkkerit (täydellinen metabolinen paneeli)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Kardiometabolisen terveyden biomarkkerit (hemoglobiini A1c)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Kardiometabolisen terveyden biomarkkerit (kolesteroli ja triglyseridit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
B12-vitamiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
B9-vitamiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Raudan pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Ferritiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä, sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 804687

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa