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Fattibilità di una dieta a base di alimenti integrali e vegetali per pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica (LLC) a basso rischio

29 agosto 2025 aggiornato da: Ariel Portera, University of California, San Diego

Fattibilità di un intervento dietetico a base di alimenti integrali e vegetali per i pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica a basso rischio

Questo studio valuterà la fattibilità di un intervento dietetico vegano a base di alimenti integrali e vegetali della durata di 8 settimane in soggetti con CLL a basso rischio sottoposti a osservazione. Nel corso di 8 settimane, i partecipanti frequenteranno lezioni di cucina di gruppo settimanali tramite Zoom guidate da un RD. I partecipanti parteciperanno inoltre a incontri individuali settimanali con allenatori sanitari per assistere nell'aderenza all'intervento dietetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • UC San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno una diagnosi di LLC a basso rischio secondo i criteri di stadiazione Rai modificati da un minimo di 12 mesi e sono attualmente in osservazione.
  • Accesso a un computer o tablet e Zoom.

Criteri di esclusione:

  • Hanno una malattia attiva e stanno attualmente ricevendo un trattamento farmacologico per la LLC
  • Hanno già ricevuto un trattamento per la LLC
  • Attualmente stanno seguendo una dieta vegana o vegetariana
  • Una diagnosi precedente o attuale di disturbi alimentari tra cui anoressia, bulimia, disturbo da alimentazione incontrollata o disturbo evitante/restrittivo dell'assunzione di cibo.
  • Una diagnosi di diabete di tipo 1
  • Una diagnosi di diabete di tipo 2 insulino-dipendente
  • Attualmente incinta o sta pianificando una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai soggetti verrà chiesto di adottare una dieta a base di alimenti integrali e vegetali per 8 settimane. Frequenteranno corsi settimanali di cucina di gruppo guidati da un RD e riceveranno sessioni settimanali di coaching sulla salute.
Altro: Dieta integrale a base vegetale
Ai soggetti verrà chiesto di adottare una dieta a base di alimenti integrali e vegetali per 8 settimane. Frequenteranno corsi settimanali di cucina di gruppo guidati da un RD e riceveranno sessioni settimanali di coaching sulla salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza all'intervento dietetico
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
L'aderenza all'intervento dietetico sarà calcolata utilizzando un indice dietetico sviluppato appositamente per questa dieta. I punteggi di aderenza alla dieta saranno calcolati utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare pre e post intervento, nonché diari alimentari di 3 giorni ottenuti durante l'intervento.
Fino a 24 settimane
Soddisfazione per l'intervento dietetico
Lasso di tempo: 8 settimane
La soddisfazione del soggetto sarà valutata post-intervento utilizzando un questionario di accettabilità, adeguatezza e fattibilità. Il questionario non utilizza un sistema di punteggio, verranno piuttosto fornite delle dichiarazioni e i partecipanti forniranno una risposta che va da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo".
8 settimane
Adesione al corso di cucina
Lasso di tempo: 8 settimane
Come misura di adesione verrà utilizzata anche la frequenza del corso di cucina.
8 settimane
Reclutamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
Il tasso di reclutamento sarà valutato esaminando il numero di partecipanti potenzialmente idonei, il numero contattato, i tassi di consenso, il numero di partecipanti che completano l'intervento.
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
Ritenzione
Lasso di tempo: 8 settimane
La ritenzione verrà calcolata utilizzando il numero di partecipanti che si iscrivono allo studio e il numero di partecipanti che completano l'intervento di 8 settimane.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Verrà misurato utilizzando metodi standard.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Conta assoluta dei linfociti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Verrà misurato utilizzando metodi standard.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Misure antropometriche (altezza, peso, indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Verrà misurato utilizzando metodi standard. Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Misure antropometriche (circonferenza vita)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Verrà misurato utilizzando metodi standard. Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Biomarcatori della salute cardiometabolica (pannello metabolico completo)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Verrà misurato utilizzando metodi standard.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Biomarcatori della salute cardiometabolica (emoglobina A1c)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Verrà misurato utilizzando metodi standard.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Biomarcatori della salute cardiometabolica (colesterolo e trigliceridi)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Verrà misurato utilizzando metodi standard.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Concentrazione di vitamina B12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 e 8 settimane.
Verrà misurato utilizzando metodi standard.
Variazione rispetto al basale a 4 e 8 settimane.
Concentrazione di vitamina B9
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 e 8 settimane.
Verrà misurato utilizzando metodi standard.
Variazione rispetto al basale a 4 e 8 settimane.
Concentrazione di ferro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 e 8 settimane.
Verrà misurato utilizzando metodi standard.
Variazione rispetto al basale a 4 e 8 settimane.
Concentrazione di ferritina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 e 8 settimane.
Verrà misurato utilizzando metodi standard.
Variazione rispetto al basale a 4 e 8 settimane.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.
Verrà misurata utilizzando metodi standard, verranno valutate sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane e 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 804687

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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