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Machbarkeit einer vollwertigen, pflanzlichen Ernährung für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) mit geringem Risiko

29. August 2025 aktualisiert von: Ariel Portera, University of California, San Diego

Machbarkeit einer vollwertigen, pflanzlichen Ernährungsintervention für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie mit geringem Risiko

In dieser Studie wird die Machbarkeit einer 8-wöchigen veganen Vollwertkost auf pflanzlicher Basis bewertet Ernährungsintervention bei Probanden mit CLL mit geringem Risiko, die sich einer Beobachtung unterziehen. Im Laufe von 8 Wochen nehmen die Teilnehmer an wöchentlichen Gruppenkochkursen über Zoom teil, die von einem RD geleitet werden. Die Teilnehmer nehmen außerdem an wöchentlichen Einzelgesprächen mit einem Gesundheitscoach teil, um sie bei der Einhaltung der diätetischen Intervention zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen seit mindestens 12 Monaten eine CLL mit geringem Risiko gemäß den modifizierten Rai-Stufenkriterien diagnostiziert wurde und die sich derzeit in Beobachtung befinden.
  • Zugriff auf einen Computer oder Tablet und Zoom.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine aktive Erkrankung und erhalten derzeit eine pharmakologische Behandlung gegen CLL
  • Habe bereits eine CLL-Behandlung erhalten
  • Sie ernähren sich derzeit vegan oder vegetarisch
  • Eine frühere oder aktuelle Diagnose einer Essstörung, einschließlich Anorexie, Bulimie, Binge-Eating-Störung oder vermeidbarer/restriktiver Nahrungsaufnahmestörung.
  • Eine Diagnose von Typ-1-Diabetes
  • Eine Diagnose von insulinabhängigem Typ-2-Diabetes
  • Derzeit schwanger oder planen, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Probanden werden angewiesen, sich 8 Wochen lang vollwertig und pflanzlich zu ernähren. Sie nehmen an wöchentlichen Gruppenkochkursen teil, die von einem RD geleitet werden, und erhalten wöchentliche Gesundheitscoaching-Sitzungen.
Sonstiges: Vollwertige, pflanzliche Ernährung
Die Probanden werden angewiesen, sich 8 Wochen lang vollwertig und pflanzlich zu ernähren. Sie nehmen an wöchentlichen Gruppenkochkursen teil, die von einem RD geleitet werden, und erhalten wöchentliche Gesundheitscoaching-Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der diätetischen Intervention
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
Die Einhaltung der diätetischen Intervention wird anhand eines speziell für diese Diät entwickelten Ernährungsindex berechnet. Die Ergebnisse zur Einhaltung der Ernährung werden mithilfe eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln vor und nach der Intervention sowie anhand von dreitägigen Ernährungstagebüchern berechnet, die während der Intervention erstellt wurden.
Bis zu 24 Wochen
Zufriedenheit mit der diätetischen Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Zufriedenheit der Probanden wird nach der Intervention anhand eines Fragebogens zur Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit bewertet. Der Fragebogen verwendet kein Bewertungssystem, sondern es werden Aussagen gemacht und die Teilnehmer geben eine Antwort von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
8 Wochen
Einhaltung des Kochkurses
Zeitfenster: 8 Wochen
Als Maß für die Einhaltung wird auch die Teilnahme am Kochkurs herangezogen.
8 Wochen
Rekrutierung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Rekrutierungsrate wird anhand der Anzahl potenziell berechtigter Teilnehmer, der Anzahl der kontaktierten Personen, der Zustimmungsraten und der Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben, beurteilt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Retention wird anhand der Anzahl der Teilnehmer berechnet, die sich für die Studie anmelden, und der Anzahl der Teilnehmer, die die 8-wöchige Intervention abschließen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Absolute Lymphozytenzahl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Anthropometrische Maße (Größe, Gewicht, Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Anthropometrische Maße (Taillenumfang)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Biomarker der kardiometabolischen Gesundheit (vollständiges Stoffwechselpanel)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Biomarker der kardiometabolischen Gesundheit (Hämoglobin A1c)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Biomarker der kardiometabolischen Gesundheit (Cholesterin und Triglyceride)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Konzentration von Vitamin B12
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Konzentration von Vitamin B9
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Konzentration von Eisen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Konzentration von Ferritin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen, sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden beurteilt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 804687

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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