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Faisabilité d'un régime alimentaire complet à base de plantes pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à faible risque

29 août 2025 mis à jour par: Ariel Portera, University of California, San Diego

Faisabilité d'une intervention diététique à base d'aliments complets à base de plantes pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique à faible risque

Cette étude évaluera la faisabilité d'une intervention diététique végétalienne d'aliments complets à base de plantes de 8 semaines chez les sujets à faible risque de LLC qui sont en observation. Au cours de 8 semaines, les participants assisteront à des cours de cuisine hebdomadaires en groupe via Zoom dirigés par un RD. Les participants assisteront également à des réunions individuelles hebdomadaires avec un coach de santé pour les aider à respecter l'intervention diététique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • UC San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui ont un diagnostic de LLC à faible risque selon les critères de stadification Rai modifiés depuis au moins 12 mois et sont actuellement en observation.
  • Accès à un ordinateur ou une tablette et Zoom.

Critère d'exclusion:

  • avez une maladie active et recevez actuellement un traitement pharmacologique pour la LLC
  • Avoir déjà reçu un traitement pour la LLC
  • Suivez actuellement un régime végétalien ou végétarien
  • Un diagnostic antérieur ou actuel de troubles de l'alimentation, notamment l'anorexie, la boulimie, l'hyperphagie boulimique ou un trouble d'évitement/restriction de la prise alimentaire.
  • Un diagnostic de diabète de type 1
  • Un diagnostic de diabète de type 2 insulinodépendant
  • Actuellement enceinte ou envisageant de le devenir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets seront invités à adopter un régime alimentaire complet à base de plantes pendant 8 semaines. Ils assisteront à des cours de cuisine de groupe hebdomadaires dirigés par un diététiste et recevront des séances hebdomadaires de coaching santé.
Autre: Régime alimentaire complet à base de plantes
Les sujets seront invités à adopter un régime alimentaire complet à base de plantes pendant 8 semaines. Ils assisteront à des cours de cuisine de groupe hebdomadaires dirigés par un diététiste et recevront des séances hebdomadaires de coaching santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l’intervention diététique
Délai: Jusqu'à 24 semaines
L'adhésion à l'intervention diététique sera calculée à l'aide d'un indice alimentaire développé spécifiquement pour ce régime. Les scores d'observance alimentaire seront calculés à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire avant et après l'intervention, ainsi que de journaux alimentaires de 3 jours obtenus tout au long de l'intervention.
Jusqu'à 24 semaines
Satisfaction à l'égard de l'intervention diététique
Délai: 8 semaines
La satisfaction du sujet sera évaluée après l'intervention à l'aide d'un questionnaire d'acceptabilité, de pertinence et de faisabilité. Le questionnaire n'utilise pas de système de notation, mais des déclarations seront fournies et les participants fourniront une réponse allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ».
8 semaines
Adhésion aux cours de cuisine
Délai: 8 semaines
La participation aux cours de cuisine sera également utilisée comme mesure d'adhésion.
8 semaines
Recrutement
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Le taux de recrutement sera évalué en examinant le nombre de participants potentiellement éligibles, le nombre contacté, les taux de consentement, le nombre ayant terminé l'intervention.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Rétention
Délai: 8 semaines
La rétention sera calculée en utilisant le nombre de participants qui s'inscrivent à l'étude et le nombre de participants qui terminent l'intervention de 8 semaines.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de globules blancs
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Sera mesuré à l’aide de méthodes standard.
Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Nombre absolu de lymphocytes
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Sera mesuré à l’aide de méthodes standard.
Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Mesures anthropométriques (taille, poids, indice de masse corporelle)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Sera mesuré à l’aide de méthodes standard. Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Mesures anthropométriques (tour de taille)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Sera mesuré à l’aide de méthodes standard. Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Biomarqueurs de santé cardiométabolique (panel métabolique complet)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Sera mesuré à l’aide de méthodes standard.
Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Biomarqueurs de la santé cardiométabolique (hémoglobine A1c)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Sera mesuré à l’aide de méthodes standard.
Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Biomarqueurs de la santé cardiométabolique (cholestérol et triglycérides)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Sera mesuré à l’aide de méthodes standard.
Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Concentration de vitamine B12
Délai: Changement par rapport au départ à 4 et 8 semaines.
Sera mesuré à l’aide de méthodes standard.
Changement par rapport au départ à 4 et 8 semaines.
Concentration de vitamine B9
Délai: Changement par rapport au départ à 4 et 8 semaines.
Sera mesuré à l’aide de méthodes standard.
Changement par rapport au départ à 4 et 8 semaines.
Concentration de fer
Délai: Changement par rapport au départ à 4 et 8 semaines.
Sera mesuré à l’aide de méthodes standard.
Changement par rapport au départ à 4 et 8 semaines.
Concentration de ferritine
Délai: Changement par rapport au départ à 4 et 8 semaines.
Sera mesuré à l’aide de méthodes standard.
Changement par rapport au départ à 4 et 8 semaines.
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.
Sera mesuré à l'aide de méthodes standard, la pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée.
Changement par rapport au départ à 4 semaines et 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

22 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 804687

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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