腰痛のある閉経後の女性におけるレジスタンストレーニングと体幹強化エクササイズのビタミンDの比較
2024年4月17日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
腰痛のある閉経後の女性におけるレジスタンストレーニングとコア強化エクササイズとビタミンD摂取の比較
この研究は、閉経後の女性の腰痛 (LBP) を軽減する際のレジスタンストレーニング、体幹強化運動、ビタミン D 補給の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
閉経後の女性は、エストロゲンレベルの低下、筋肉量の減少、骨密度の低下などの生理学的変化により、特にLBPの影響を受けやすくなります。
ランダム化対照試験（RCT）は、ラホールのさまざまな臨床現場で6か月間にわたって実施され、サンプルサイズは36人の参加者で、2つのグループに分けられます。
対象基準は、少なくとも 3 か月間 LBP を経験し、現在ビタミン D サプリメントを摂取していない 50 ～ 70 歳の閉経後の女性に焦点を当てています。
介入の影響を評価するために、痛みの強さ、機能障害、筋力、持久力、ビタミンDレベルに関するデータが収集および分析されます。
この研究結果は、身体活動と栄養補給を組み合わせた閉経後女性のLBP管理について、証拠に基づいた推奨事項を提供する可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50～70歳の閉経後の女性。
- 腰痛が3か月以上続いている。
- 軽度から中程度の身体運動を行うことができます。
除外基準:
- 脊椎手術の歴史。
- 現在ビタミンDのサプリメントを摂取中。
- 重度の骨粗鬆症と診断されました。
- 一時的にやめることができない鎮痛剤の慢性的な使用。
- 現在別の臨床試験に参加中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レジスタンストレーニングと体幹強化エクササイズグループ
このレジメンには、レジスタンス トレーニング (主要な筋肉群にバンド、ウェイト、自重を使用) と体幹強化 (腹部、腰部、股関節、臀部の筋肉を対象とする) エクササイズが含まれます。
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このレジメンには、レジスタンス トレーニング (主要な筋肉群にバンド、ウェイト、自重を使用) と体幹強化 (腹部、腰部、股関節、臀部の筋肉を対象とする) エクササイズが含まれます。
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他の：レジスタンストレーニングと体幹強化エクササイズのグループに加え、ビタミンDの補給
グループ 1 と同じ運動プロトコルで、週に 3 回の監視付きセッションを行います。 第 1 アーム介入とビタミン D 補給: 最適なビタミン D 状態を達成および維持するために、初期血清 25(OH)D レベルに基づいて用量を調整した毎日のビタミン D 補給。 典型的な投与量は 800 ～ 2000 IU/日の範囲ですが、必要に応じて調整されます。 血清 25(OH)D レベルとサプリメント関連の潜在的な副作用は、ベースライン時と 12 週間後にモニタリングされます。 結果の測定: グループ 1 と同じ結果の測定に加えて、血清 25(OH)D レベルの変化も評価されます。 |
グループ 1 介入とビタミン D 補給: 最適なビタミン D を達成および維持するために、初期血清 25(OH)D レベルに基づいて用量を調整した毎日のビタミン D 補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：6ヶ月
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痛みの視覚的なアナログスケールは直線であり、一方の端は痛みがないことを意味し、もう一方の端は想像できる最悪の痛みを意味します
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6ヶ月
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：6ヵ月
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腰痛からリハビリ中の患者の日常生活活動における機能（障害）レベルの主観的なパーセンテージスコアを与える、患者が記入するアンケート。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2024年5月20日
研究の完了 (推定)
2024年6月20日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。