Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af modstandstræning og kernestyrkende øvelser D-vitamin hos postmenopausale kvinder med lændesmerter

17. april 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Sammenligning af modstandstræning og kernestyrkende øvelser sammen med D-vitaminindtag hos postmenopausale kvinder med lændesmerter

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​modstandstræning, kernestyrkende øvelser og D-vitamintilskud til at reducere lændesmerter (LBP) blandt postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postmenopausale kvinder er særligt modtagelige for LBP på grund af fysiologiske ændringer såsom reducerede østrogenniveauer, nedsat muskelmasse og knogletæthed. Det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil blive udført over seks måneder i forskellige kliniske omgivelser i Lahore, med en stikprøvestørrelse på 36 deltagere, opdelt i to grupper. Inklusionskriterierne fokuserer på postmenopausale kvinder i alderen 50-70 år, der har oplevet LBP i mindst tre måneder, og som i øjeblikket ikke tager D-vitamintilskud. Data om smerteintensitet, funktionsnedsættelse, muskelstyrke, udholdenhed og D-vitamin niveauer vil blive indsamlet og analyseret for at vurdere interventionernes effekt. Undersøgelsens resultater kunne give evidensbaserede anbefalinger til håndtering af LBP hos postmenopausale kvinder, der kombinerer fysisk aktivitet med kosttilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Azra Naheed Medical College, Superior University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder i alderen 50-70 år.
  • Har haft lændesmerter i mindst 3 måneder.
  • I stand til at deltage i let til moderat fysisk træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om rygkirurgi.
  • tager i øjeblikket D-vitamintilskud.
  • Diagnosticeret med svær osteoporose.
  • Kronisk brug af smertestillende medicin, der ikke kan ophøre midlertidigt.
  • Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe for modstandstræning og kernestyrkende øvelser
Kurset inkluderer modstandstræning (ved brug af bånd, vægte og kropsvægt til større muskelgrupper) og core-styrkende øvelser (målrettet mod mave-, lænd-, hofte- og gluteale muskler).
Diagnostisk test: Gruppe for modstandstræning og kernestyrkende øvelser
Kurset inkluderer modstandstræning (ved brug af bånd, vægte og kropsvægt til større muskelgrupper) og core-styrkende øvelser (målrettet mod mave-, lænd-, hofte- og gluteale muskler).
Andet: Modstandstræning og kernestyrkende øvelser Gruppe Plus D-vitamintilskud

Identisk træningsprotokol til gruppe 1, med tre superviserede sessioner om ugen.

First Arm Intervention plus D-vitamintilskud: Dagligt D-vitamintilskud, med dosis justeret baseret på initiale serum 25(OH)D-niveauer for at opnå og opretholde optimal D-vitaminstatus. Typiske doser varierer fra 800 til 2000 IE/dag, med forbehold for justeringer efter behov.

Serum 25(OH)D niveauer og potentielle tilskudsrelaterede bivirkninger vil blive overvåget ved baseline og efter 12 uger.

Resultatmål: Udover de samme resultatmål som gruppe 1 vil ændringer i serum 25(OH)D niveauer også blive vurderet.
Diagnostisk test: Modstandstræning og kernestyrkende øvelser Gruppe Plus D-vitamintilskud
Gruppe 1 Intervention plus D-vitamintilskud: Dagligt D-vitamintilskud, med dosis justeret baseret på initiale serum 25(OH)D-niveauer for at opnå og opretholde optimal D-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Den visuelle analoge skala for smerte er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte og den anden ende betyder den værst tænkelige smerte
6 måneder
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 6 måneder
et patientudfyldt spørgeskema, som giver en subjektiv procentscore af funktionsniveau (handicap) i dagligdagens aktiviteter hos dem, der rehabiliterer fra lænderygsmerter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPT/Batch-Fall19/556

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menopausal

Kliniske forsøg med Gruppe for modstandstræning og kernestyrkende øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner