Srovnání odporového tréninku a cvičení na posílení jádra Vitamin D u žen po menopauze s bolestmi v kříži
17. dubna 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Srovnání odporového tréninku a cvičení na posílení jádra spolu s příjmem vitaminu D u žen po menopauze s bolestmi v kříži
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost silového tréninku, cvičení na posílení jádra a suplementace vitaminem D při snižování bolesti dolní části zad (LBP) u žen po menopauze.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Postmenopauzální ženy jsou zvláště náchylné k LBP kvůli fyziologickým změnám, jako je snížená hladina estrogenu, snížená svalová hmota a hustota kostí.
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude probíhat po dobu šesti měsíců v různých klinických prostředích v Lahore s velikostí vzorku 36 účastníků rozdělených do dvou skupin.
Kritéria pro zařazení se zaměřují na ženy po menopauze ve věku 50–70 let, které trpí LBP po dobu alespoň tří měsíců a které v současné době neužívají doplňky vitaminu D.
Údaje o intenzitě bolesti, funkčním postižení, svalové síle, vytrvalosti a hladinách vitaminu D budou shromážděny a analyzovány za účelem posouzení dopadu intervencí.
Závěry studie by mohly poskytnout doporučení založená na důkazech pro zvládání LBP u postmenopauzálních žen, kombinující fyzickou aktivitu s nutričními doplňky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze ve věku 50-70 let.
- Pociťování bolesti dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců.
- Schopný zapojit se do lehkého až středního fyzického cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Historie operací páteře.
- v současné době užívá doplňky vitaminu D.
- Diagnostikována těžká osteoporóza.
- Chronické užívání léků proti bolesti, které nelze dočasně přerušit.
- Aktuální účast v další klinické studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina odporových tréninků a posilovacích cvičení
Režim zahrnuje odporový trénink (používání pásů, závaží a tělesné váhy pro hlavní svalové skupiny) a posilování jádra (zaměřené na břišní, dolní část zad, kyčle a hýžďové svaly).
|
Režim zahrnuje odporový trénink (používání pásů, závaží a tělesné váhy pro hlavní svalové skupiny) a posilování jádra (zaměřené na břišní, dolní část zad, kyčle a hýžďové svaly).
|
|
Jiný: Odporový trénink a skupinová posilovací cvičení plus suplementace vitaminem D
Identický cvičební protokol jako skupina 1, se třemi hlídanými sezeními týdně. First Arm Intervention plus suplementace vitaminu D: Denní suplementace vitaminu D s dávkováním upraveným na základě počátečních hladin 25(OH)D v séru k dosažení a udržení optimálního stavu vitaminu D. Typické dávky se pohybují od 800 do 2000 IU/den, s výhradou úprav podle potřeby. Sérové hladiny 25(OH)D a potenciální nežádoucí účinky související se suplementací budou monitorovány na začátku a po 12 týdnech. Měření výsledku: Kromě stejných výsledků měření jako u skupiny 1 budou také hodnoceny změny hladin 25(OH)D v séru. |
Intervence skupiny 1 plus suplementace vitaminu D: Denní suplementace vitaminu D, s dávkováním upraveným na základě počátečních hladin 25(OH)D v séru k dosažení a udržení optimálního vitaminu D
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice bolesti je přímka, přičemž jeden konec znamená žádnou bolest a druhý konec znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
6 měsíců
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 6 měsíců
|
pacientem vyplněný dotazník, který udává subjektivní procentuální skóre úrovně funkce (disability) v činnostech každodenního života u těch, kteří rehabilitují z bolesti v kříži.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPT/Batch-Fall19/556
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .