Vergelijking van weerstandstraining en kernversterkende oefeningen Vitamine D bij postmenopauzale vrouwen met lage rugpijn
17 april 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergelijking van weerstandstraining en kernversterkende oefeningen samen met de inname van vitamine D bij postmenopauzale vrouwen met lage rugpijn
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van weerstandstraining, kernversterkende oefeningen en vitamine D-suppletie te evalueren bij het verminderen van lage rugpijn (LRP) bij postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postmenopauzale vrouwen zijn bijzonder gevoelig voor lage rugpijn als gevolg van fysiologische veranderingen zoals verlaagde oestrogeenspiegels, verminderde spiermassa en botdichtheid.
De gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal gedurende zes maanden worden uitgevoerd in verschillende klinische settings in Lahore, met een steekproefomvang van 36 deelnemers, verdeeld in twee groepen.
De inclusiecriteria zijn gericht op postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 50-70 jaar die gedurende ten minste drie maanden LRP ervaren en die momenteel geen vitamine D-supplementen gebruiken.
Gegevens over pijnintensiteit, functionele beperkingen, spierkracht, uithoudingsvermogen en vitamine D-niveaus zullen worden verzameld en geanalyseerd om de impact van de interventies te beoordelen.
De bevindingen van het onderzoek zouden op bewijs gebaseerde aanbevelingen kunnen opleveren voor het beheersen van lage rugpijn bij postmenopauzale vrouwen, waarbij fysieke activiteit wordt gecombineerd met voedingssupplementen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen van 50-70 jaar.
- Ervaren van lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden.
- In staat tot lichte tot matige lichamelijke inspanning.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van wervelkolomchirurgie.
- slikt momenteel vitamine D-supplementen.
- Gediagnosticeerd met ernstige osteoporose.
- Chronisch gebruik van pijnmedicatie dat niet tijdelijk kan worden gestaakt.
- Huidige deelname aan een andere klinische proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep weerstandstraining en kernversterkende oefeningen
Het regime omvat weerstandstraining (met behulp van banden, gewichten en lichaamsgewicht voor de belangrijkste spiergroepen) en kernversterkende oefeningen (gericht op de buik-, onderrug-, heup- en bilspieren).
|
Het regime omvat weerstandstraining (met behulp van banden, gewichten en lichaamsgewicht voor de belangrijkste spiergroepen) en kernversterkende oefeningen (gericht op de buik-, onderrug-, heup- en bilspieren).
|
|
Ander: Weerstandstraining en kernversterkende oefeningen Groepsplus Vitamine D-suppletie
Identiek oefenprotocol als groep 1, met drie sessies onder toezicht per week. Eerste arminterventie plus vitamine D-suppletie: Dagelijkse vitamine D-suppletie, waarbij de dosering wordt aangepast op basis van de initiële serum-25(OH)D-waarden om een optimale vitamine D-status te bereiken en te behouden. Typische doseringen variëren van 800 tot 2000 IE/dag, onder voorbehoud van aanpassingen indien nodig. Serum-25(OH)D-niveaus en mogelijke met suppletie samenhangende bijwerkingen zullen bij aanvang en na 12 weken worden gecontroleerd. Uitkomstmaten: Naast dezelfde uitkomstmaten als Groep 1 zullen ook veranderingen in serum 25(OH)D-waarden worden beoordeeld. |
Groep 1 Interventie plus vitamine D-suppletie: Dagelijkse vitamine D-suppletie, waarbij de dosering wordt aangepast op basis van de initiële serum-25(OH)D-waarden om optimale vitamine D te bereiken en te behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De visueel analoge schaal voor pijn is een rechte lijn waarbij het ene uiteinde geen pijn betekent en het andere uiteinde de ergst denkbare pijn betekent
|
6 maanden
|
|
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
een door de patiënt ingevulde vragenlijst die een subjectieve procentuele score geeft van het niveau van functioneren (handicap) bij activiteiten van het dagelijks leven bij mensen die revalideren van lage rugpijn.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPT/Batch-Fall19/556
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groep weerstandstraining en kernversterkende oefeningen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten