Comparação de treinamento de resistência e exercícios de fortalecimento do núcleo com vitamina D em mulheres na pós-menopausa com dor lombar
17 de abril de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparação de treinamento de resistência e exercícios de fortalecimento central junto com a ingestão de vitamina D em mulheres na pós-menopausa com dor lombar
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do treinamento resistido, exercícios de fortalecimento do núcleo e suplementação de vitamina D na redução da dor lombar (lombalgia) em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
As mulheres na pós-menopausa são particularmente suscetíveis à lombalgia devido a alterações fisiológicas, como redução dos níveis de estrogênio, diminuição da massa muscular e densidade óssea.
O ensaio clínico randomizado (ECR) será realizado durante seis meses em vários ambientes clínicos em Lahore, com uma amostra de 36 participantes, divididos em dois grupos.
Os critérios de inclusão concentram-se em mulheres na pós-menopausa com idade entre 50 e 70 anos com lombalgia há pelo menos três meses e que não estejam atualmente tomando suplementos de vitamina D.
Dados sobre intensidade da dor, incapacidade funcional, força muscular, resistência e níveis de vitamina D serão coletados e analisados para avaliar o impacto das intervenções.
As descobertas do estudo podem fornecer recomendações baseadas em evidências para o manejo da lombalgia em mulheres na pós-menopausa, combinando atividade física com suplementação nutricional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa com idade entre 50 e 70 anos.
- Sentindo dor lombar por pelo menos 3 meses.
- Capaz de praticar exercícios físicos leves a moderados.
Critério de exclusão:
- História da cirurgia da coluna vertebral.
- atualmente tomando suplementos de vitamina D.
- Diagnosticado com osteoporose grave.
- Uso crônico de analgésicos que não podem ser interrompidos temporariamente.
- Participação atual em outro ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de resistência e exercícios de fortalecimento central
O regime inclui treinamento de resistência (usando faixas, pesos e peso corporal para os principais grupos musculares) e exercícios de fortalecimento do núcleo (visando músculos abdominais, lombares, quadris e glúteos).
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O regime inclui treinamento de resistência (usando faixas, pesos e peso corporal para os principais grupos musculares) e exercícios de fortalecimento do núcleo (visando músculos abdominais, lombares, quadris e glúteos).
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Outro: Grupo de exercícios de treinamento de resistência e fortalecimento do núcleo mais suplementação de vitamina D
Protocolo de exercícios idêntico ao Grupo 1, com três sessões supervisionadas por semana. Primeira intervenção no braço mais suplementação de vitamina D: suplementação diária de vitamina D, com dosagem ajustada com base nos níveis séricos iniciais de 25 (OH) D para atingir e manter o status ideal de vitamina D. As dosagens típicas variam de 800 a 2.000 UI/dia, sujeitas a ajustes conforme necessário. Os níveis séricos de 25 (OH) D e os potenciais efeitos adversos relacionados à suplementação serão monitorados no início do estudo e após 12 semanas. Medidas de resultado: Além das mesmas medidas de resultado do Grupo 1, as alterações nos níveis séricos de 25 (OH) D também serão avaliadas. |
Grupo 1 Intervenção mais Suplementação de Vitamina D: Suplementação diária de vitamina D, com a dosagem ajustada com base nos níveis séricos iniciais de 25(OH)D para atingir e manter a vitamina D ideal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 meses
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A escala visual analógica para dor é uma linha reta com uma extremidade significando nenhuma dor e a outra significando a pior dor imaginável.
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6 meses
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 6 meses
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um questionário preenchido pelo paciente que fornece uma pontuação percentual subjetiva do nível de função (incapacidade) nas atividades da vida diária em pessoas em reabilitação de dor lombar.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPT/Batch-Fall19/556
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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