Porównanie treningu oporowego i ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia Witamina D u kobiet po menopauzie z bólem krzyża
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porównanie treningu oporowego i ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia wraz ze spożyciem witaminy D u kobiet po menopauzie z bólem krzyża
Celem tego badania jest ocena skuteczności treningu oporowego, ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia i suplementacji witaminą D w zmniejszaniu bólu krzyża (LBP) u kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Kobiety po menopauzie są szczególnie podatne na LBP ze względu na zmiany fizjologiczne, takie jak obniżony poziom estrogenów, zmniejszenie masy mięśniowej i gęstość kości.
Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) będzie prowadzone przez sześć miesięcy w różnych warunkach klinicznych w Lahore, na próbie liczącej 36 uczestników, podzielonych na dwie grupy.
Kryteria włączenia skupiają się na kobietach po menopauzie w wieku 50–70 lat, u których występuje LBP od co najmniej trzech miesięcy i które obecnie nie przyjmują suplementów witaminy D.
Dane dotyczące intensywności bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej, siły mięśni, wytrzymałości i poziomu witaminy D zostaną zebrane i przeanalizowane w celu oceny wpływu interwencji.
Wyniki badania mogą dostarczyć opartych na dowodach zaleceń dotyczących leczenia LBP u kobiet po menopauzie, łącząc aktywność fizyczną z suplementacją żywieniową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie w wieku 50-70 lat.
- Od co najmniej 3 miesięcy odczuwasz ból krzyża.
- Zdolny do wykonywania lekkich i umiarkowanych ćwiczeń fizycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii kręgosłupa.
- obecnie zażywa suplementy witaminy D.
- Zdiagnozowano ciężką osteoporozę.
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych, których nie można tymczasowo zaprzestać.
- Bieżący udział w kolejnym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu oporowego i ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia
Schemat obejmuje trening oporowy (z użyciem taśm, ciężarków i masy ciała dla głównych grup mięśni) oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia (ukierunkowane na mięśnie brzucha, dolnej części pleców, bioder i pośladków).
|
Schemat obejmuje trening oporowy (z użyciem taśm, ciężarków i masy ciała dla głównych grup mięśni) oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia (ukierunkowane na mięśnie brzucha, dolnej części pleców, bioder i pośladków).
|
|
Inny: Trening oporowy i ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia oraz suplementacja witaminą D
Identyczny protokół ćwiczeń jak w grupie 1, z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo. Interwencja Pierwszego Ramiona plus suplementacja witaminą D: Codzienna suplementacja witaminą D, z dawką dostosowaną na podstawie początkowego poziomu 25(OH)D w surowicy, aby osiągnąć i utrzymać optymalny poziom witaminy D. Typowe dawki wahają się od 800 do 2000 jm/dzień, z zastrzeżeniem modyfikacji w razie potrzeby. Poziom 25(OH)D w surowicy i potencjalne działania niepożądane związane z suplementacją będą monitorowane na początku badania i po 12 tygodniach. Pomiary wyników: Oprócz tych samych pomiarów wyników, co w grupie 1, oceniane będą również zmiany w poziomach 25(OH)D w surowicy. |
Grupa 1 Interwencja plus suplementacja witaminą D: Codzienna suplementacja witaminą D, z dawką dostosowaną na podstawie początkowego poziomu 25(OH)D w surowicy, w celu osiągnięcia i utrzymania optymalnego poziomu witaminy D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wizualna skala analogowa bólu to linia prosta, której jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
6 miesiąc
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który daje subiektywną procentową ocenę poziomu funkcjonowania (niepełnosprawności) w czynnościach dnia codziennego u osób rehabilitowanych z powodu bólu krzyża.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPT/Batch-Fall19/556
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .