Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Krafttraining und Rumpfstärkungsübungen mit Vitamin D bei postmenopausalen Frauen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

17. April 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Vergleich von Krafttraining und Rumpfstärkungsübungen zusammen mit der Vitamin-D-Einnahme bei postmenopausalen Frauen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Krafttraining, Rumpfstärkungsübungen und Vitamin-D-Supplementierung bei der Reduzierung von Schmerzen im unteren Rücken (LBP) bei postmenopausalen Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen nach der Menopause sind aufgrund physiologischer Veränderungen wie verminderter Östrogenspiegel, verminderter Muskelmasse und Knochendichte besonders anfällig für LBP. Die randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird über einen Zeitraum von sechs Monaten in verschiedenen klinischen Umgebungen in Lahore mit einer Stichprobengröße von 36 Teilnehmern, aufgeteilt in zwei Gruppen, durchgeführt. Die Einschlusskriterien konzentrieren sich auf postmenopausale Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren, die seit mindestens drei Monaten unter LBP leiden und derzeit keine Vitamin-D-Ergänzungsmittel einnehmen. Daten zu Schmerzintensität, Funktionsbehinderung, Muskelkraft, Ausdauer und Vitamin-D-Spiegel werden gesammelt und analysiert, um die Wirkung der Interventionen zu bewerten. Die Ergebnisse der Studie könnten evidenzbasierte Empfehlungen für die Behandlung von LBP bei postmenopausalen Frauen liefern, indem körperliche Aktivität mit Nahrungsergänzung kombiniert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Azra Naheed Medical College, Superior University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen im Alter von 50–70 Jahren.
  • Seit mindestens 3 Monaten unter Rückenschmerzen leiden.
  • Kann sich leicht bis mittelschwer körperlich betätigen.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie.
  • Ich nehme derzeit Vitamin-D-Präparate ein.
  • Bei ihm wurde schwere Osteoporose diagnostiziert.
  • Chronischer Gebrauch von Schmerzmitteln, der nicht vorübergehend eingestellt werden kann.
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Widerstandstraining und Rumpfstärkungsübungen
Das Programm umfasst Krafttraining (mit Bändern, Gewichten und Körpergewicht für die wichtigsten Muskelgruppen) und Übungen zur Rumpfstärkung (die auf die Bauch-, unteren Rücken-, Hüft- und Gesäßmuskulatur abzielen).
Diagnosetest: Gruppe für Widerstandstraining und Rumpfstärkungsübungen
Das Programm umfasst Krafttraining (mit Bändern, Gewichten und Körpergewicht für die wichtigsten Muskelgruppen) und Übungen zur Rumpfstärkung (die auf die Bauch-, unteren Rücken-, Hüft- und Gesäßmuskulatur abzielen).
Sonstiges: Krafttraining und Übungen zur Rumpfstärkung in der Gruppe plus Vitamin-D-Ergänzung

Identisches Übungsprotokoll wie Gruppe 1, mit drei betreuten Sitzungen pro Woche.

Intervention am ersten Arm plus Vitamin-D-Ergänzung: Tägliche Vitamin-D-Ergänzung, wobei die Dosierung basierend auf den anfänglichen 25(OH)D-Spiegeln im Serum angepasst wird, um einen optimalen Vitamin-D-Status zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Typische Dosierungen liegen zwischen 800 und 2000 IE/Tag, können bei Bedarf angepasst werden.

Der Serum-25(OH)D-Spiegel und mögliche mit der Nahrungsergänzung verbundene Nebenwirkungen werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen überwacht.

Ergebnismaße: Zusätzlich zu den gleichen Ergebnismaßen wie in Gruppe 1 werden auch Veränderungen der 25(OH)D-Spiegel im Serum bewertet.
Diagnosetest: Krafttraining und Übungen zur Rumpfstärkung in der Gruppe plus Vitamin-D-Ergänzung
Intervention der Gruppe 1 plus Vitamin-D-Ergänzung: Tägliche Vitamin-D-Ergänzung, wobei die Dosierung basierend auf den anfänglichen 25(OH)D-Spiegeln im Serum angepasst wird, um optimales Vitamin D zu erreichen und aufrechtzuerhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
Die visuelle Analogskala für Schmerzen ist eine gerade Linie, deren eines Ende keinen Schmerz bedeutet und deren anderes Ende den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet
6 Monate
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 6 Monate
Ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der eine subjektive prozentuale Bewertung des Funktionsniveaus (Behinderung) bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen angibt, die sich von Schmerzen im unteren Rückenbereich rehabilitieren.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPT/Batch-Fall19/556

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppe für Widerstandstraining und Rumpfstärkungsübungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren