Sammenligning av motstandstrening og kjernestyrkende øvelser Vitamin D hos postmenopausale kvinner med korsryggsmerter
17. april 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenligning av motstandstrening og kjernestyrkende øvelser sammen med vitamin D-inntak hos postmenopausale kvinner med korsryggsmerter
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av styrketrening, kjernestyrkende øvelser og vitamin D-tilskudd for å redusere korsryggsmerter (LBP) blant postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Postmenopausale kvinner er spesielt utsatt for LBP på grunn av fysiologiske endringer som reduserte østrogennivåer, redusert muskelmasse og bentetthet.
Den randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bli gjennomført over seks måneder i ulike kliniske omgivelser i Lahore, med en prøvestørrelse på 36 deltakere, delt inn i to grupper.
Inklusjonskriteriene fokuserer på postmenopausale kvinner i alderen 50-70 år som har opplevd LBP i minst tre måneder og som for tiden ikke tar vitamin D-tilskudd.
Data om smerteintensitet, funksjonshemming, muskelstyrke, utholdenhet og vitamin D-nivåer vil bli samlet inn og analysert for å vurdere intervensjonens effekt.
Studiens funn kan gi evidensbaserte anbefalinger for å håndtere LBP hos postmenopausale kvinner, ved å kombinere fysisk aktivitet med kosttilskudd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner i alderen 50-70 år.
- Opplevde korsryggsmerter i minst 3 måneder.
- I stand til å delta i lett til moderat fysisk trening.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om spinalkirurgi.
- tar for tiden vitamin D-tilskudd.
- Diagnostisert med alvorlig osteoporose.
- Kronisk bruk av smertestillende medisiner som ikke kan stanses midlertidig.
- Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for motstandstrening og kjernestyrkende øvelser
Kurset inkluderer motstandstrening (ved bruk av bånd, vekter og kroppsvekt for store muskelgrupper) og styrkeøvelser (rettet mot mage-, korsrygg-, hofte- og setemuskler).
|
Kurset inkluderer motstandstrening (ved bruk av bånd, vekter og kroppsvekt for store muskelgrupper) og styrkeøvelser (rettet mot mage-, korsrygg-, hofte- og setemuskler).
|
|
Annen: Motstandstrening og kjernestyrkende øvelser Gruppe Pluss D-vitamintilskudd
Identisk treningsprotokoll til gruppe 1, med tre veilede økter per uke. First Arm Intervention pluss vitamin D-tilskudd: Daglig vitamin D-tilskudd, med dosen justert basert på innledende serum 25(OH)D-nivåer for å oppnå og opprettholde optimal vitamin D-status. Typiske doser varierer fra 800 til 2000 IE/dag, med forbehold om justeringer etter behov. Serum 25(OH)D-nivåer og potensielle tilskuddsrelaterte bivirkninger vil bli overvåket ved baseline og etter 12 uker. Utfallsmål: I tillegg til de samme utfallsmålene som gruppe 1, vil også endringer i serum 25(OH)D nivåer bli vurdert. |
Gruppe 1 intervensjon pluss vitamin D-tilskudd: Daglig vitamin D-tilskudd, med dosen justert basert på innledende serum 25(OH)D-nivåer for å oppnå og opprettholde optimal vitamin D
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen for smerte er en rett linje med den ene enden som betyr ingen smerte og den andre enden betyr den verste smerten man kan tenke seg
|
6 måneder
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 6 måneder
|
et pasientutfylt spørreskjema som gir en subjektiv prosentscore for funksjonsnivå (funksjonshemming) i dagliglivets aktiviteter hos de som rehabiliterer fra korsryggsmerter.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPT/Batch-Fall19/556
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .