Comparación de ejercicios de entrenamiento de resistencia y fortalecimiento del núcleo con vitamina D en mujeres posmenopáusicas con dolor lumbar
17 de abril de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparación del entrenamiento de resistencia y ejercicios de fortalecimiento del core junto con la ingesta de vitamina D en mujeres posmenopáusicas con dolor lumbar
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del entrenamiento de resistencia, los ejercicios de fortalecimiento central y la suplementación con vitamina D para reducir el dolor lumbar (lumbalgia) entre mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las mujeres posmenopáusicas son particularmente susceptibles al dolor lumbar debido a cambios fisiológicos como niveles reducidos de estrógeno, disminución de la masa muscular y la densidad ósea.
El ensayo controlado aleatorio (ECA) se llevará a cabo durante seis meses en varios entornos clínicos en Lahore, con un tamaño de muestra de 36 participantes, divididos en dos grupos.
Los criterios de inclusión se centran en mujeres posmenopáusicas de 50 a 70 años que experimentan dolor lumbar durante al menos tres meses y que actualmente no toman suplementos de vitamina D.
Se recopilarán y analizarán datos sobre la intensidad del dolor, la discapacidad funcional, la fuerza muscular, la resistencia y los niveles de vitamina D para evaluar el impacto de las intervenciones.
Los hallazgos del estudio podrían proporcionar recomendaciones basadas en evidencia para controlar el dolor lumbar en mujeres posmenopáusicas, combinando actividad física con suplementos nutricionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas de 50 a 70 años.
- Experimentar dolor lumbar durante al menos 3 meses.
- Capaz de realizar ejercicio físico ligero a moderado.
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de columna.
- actualmente tomando suplementos de vitamina D.
- Diagnosticado con osteoporosis severa.
- Uso crónico de analgésicos que no se pueden suspender temporalmente.
- Participación actual en otro ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de entrenamiento de resistencia y fortalecimiento del core
El régimen incluye entrenamiento de resistencia (uso de bandas, pesas y peso corporal para los principales grupos de músculos) y ejercicios de fortalecimiento del núcleo (dirigidos a los músculos abdominales, lumbares, de la cadera y los glúteos).
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El régimen incluye entrenamiento de resistencia (uso de bandas, pesas y peso corporal para los principales grupos de músculos) y ejercicios de fortalecimiento del núcleo (dirigidos a los músculos abdominales, lumbares, de la cadera y los glúteos).
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Otro: Grupo de ejercicios de entrenamiento de resistencia y fortalecimiento del core más suplementos de vitamina D
Protocolo de ejercicio idéntico al Grupo 1, con tres sesiones supervisadas por semana. Intervención del primer brazo más suplementación con vitamina D: suplementación diaria con vitamina D, con la dosis ajustada según los niveles séricos iniciales de 25 (OH) D para lograr y mantener un estado óptimo de vitamina D. Las dosis típicas varían de 800 a 2000 UI/día, sujetas a ajustes según sea necesario. Los niveles séricos de 25 (OH) D y los posibles efectos adversos relacionados con la suplementación se controlarán al inicio y después de 12 semanas. Medidas de resultado: Además de las mismas medidas de resultado que el Grupo 1, también se evaluarán los cambios en los niveles séricos de 25 (OH) D. |
Intervención del grupo 1 más suplementos de vitamina D: suplementos diarios de vitamina D, con la dosis ajustada según los niveles séricos iniciales de 25(OH)D para lograr y mantener un nivel óptimo de vitamina D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala visual analógica para el dolor es una línea recta en la que un extremo significa que no hay dolor y el otro extremo significa el peor dolor imaginable.
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6 meses
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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un cuestionario completado por el paciente que proporciona una puntuación porcentual subjetiva del nivel de función (discapacidad) en las actividades de la vida diaria en quienes se rehabilitan por dolor lumbar.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPT/Batch-Fall19/556
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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