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- 임상시험 NCT06377618
허리통증이 있는 폐경기 여성의 저항운동과 코어 강화운동 비타민 D의 비교
2024년 4월 17일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
허리통증이 있는 폐경기 여성의 비타민D 섭취에 따른 저항운동과 코어 강화 운동의 비교
본 연구의 목적은 폐경기 여성의 요통(LBP) 감소에 있어서 저항력 훈련, 코어 강화 운동, 비타민 D 보충의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
폐경기 여성은 에스트로겐 수치 감소, 근육량 감소, 골밀도 감소 등 생리적 변화로 인해 요통에 특히 취약합니다.
무작위 대조 시험(RCT)은 라호르의 다양한 임상 환경에서 6개월에 걸쳐 실시될 예정이며, 표본 크기는 36명의 참가자로 두 그룹으로 나누어집니다.
포함 기준은 최소 3개월 동안 LBP를 경험하고 현재 비타민 D 보충제를 복용하지 않는 50~70세의 폐경기 여성에 중점을 둡니다.
통증 강도, 기능적 장애, 근력, 지구력, 비타민 D 수준에 대한 데이터를 수집하고 분석하여 중재의 영향을 평가합니다.
이번 연구 결과는 신체 활동과 영양 보충을 결합하여 폐경 후 여성의 요통을 관리하기 위한 증거 기반 권장 사항을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50~70세의 폐경기 여성.
- 최소 3개월 동안 허리 통증을 경험함.
- 가볍거나 중간 정도의 신체 운동을 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 척추수술의 역사.
- 현재 비타민D 보충제를 복용하고 있습니다.
- 심각한 골다공증으로 진단되었습니다.
- 일시적으로 중단할 수 없는 진통제의 만성 사용.
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련 및 코어 강화 운동 그룹
요법에는 저항 훈련(주요 근육 그룹에 밴드, 웨이트 및 체중 사용)과 코어 강화(복부, 허리, 엉덩이 및 둔부 근육을 목표로 함) 운동이 포함됩니다.
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요법에는 저항 훈련(주요 근육 그룹에 밴드, 웨이트 및 체중 사용)과 코어 강화(복부, 허리, 엉덩이 및 둔부 근육을 목표로 함) 운동이 포함됩니다.
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다른: 저항 훈련 및 코어 강화 운동 그룹 플러스 비타민 D 보충
주당 3번의 감독 세션으로 구성된 그룹 1과 동일한 운동 프로토콜입니다. 제1군 개입 및 비타민 D 보충: 최적의 비타민 D 상태를 달성하고 유지하기 위해 초기 혈청 25(OH)D 수준을 기준으로 복용량을 조정하여 매일 비타민 D 보충합니다. 일반적인 복용량은 800~2000IU/일이며 필요에 따라 조정됩니다. 혈청 25(OH)D 수준과 잠재적인 보충 관련 부작용은 기준 시점과 12주 후에 모니터링됩니다. 결과 측정: 그룹 1과 동일한 결과 측정 외에도 혈청 25(OH)D 수준의 변화도 평가됩니다. |
그룹 1 개입 및 비타민 D 보충: 최적의 비타민 D를 달성하고 유지하기 위해 초기 혈청 25(OH)D 수준을 기준으로 복용량을 조정하여 매일 비타민 D 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 6개월
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 한쪽 끝은 통증이 없음을 의미하고 다른 쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 직선입니다.
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6개월
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 6 개월
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요통으로 재활 중인 환자의 일상 생활 활동 기능 수준(장애)에 대한 주관적인 백분율 점수를 제공하는 환자 작성 설문지입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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