Confronto tra allenamento di resistenza ed esercizi di rafforzamento del core Vitamina D nelle donne in postmenopausa con lombalgia
17 aprile 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Confronto tra allenamento di resistenza ed esercizi di rafforzamento del core insieme all'assunzione di vitamina D nelle donne in postmenopausa con lombalgia
Questo studio mira a valutare l’efficacia dell’allenamento di resistenza, degli esercizi di rafforzamento del core e dell’integrazione di vitamina D nel ridurre la lombalgia (LBP) tra le donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le donne in postmenopausa sono particolarmente sensibili al LBP a causa di cambiamenti fisiologici come la riduzione dei livelli di estrogeni, la diminuzione della massa muscolare e della densità ossea.
Lo studio randomizzato e controllato (RCT) sarà condotto nell'arco di sei mesi in vari contesti clinici a Lahore, con un campione di 36 partecipanti, divisi in due gruppi.
I criteri di inclusione si concentrano sulle donne in postmenopausa di età compresa tra 50 e 70 anni che soffrono di mal di schiena da almeno tre mesi e che attualmente non assumono integratori di vitamina D.
Verranno raccolti e analizzati dati sull'intensità del dolore, disabilità funzionale, forza muscolare, resistenza e livelli di vitamina D per valutare l'impatto degli interventi.
I risultati dello studio potrebbero fornire raccomandazioni basate sull’evidenza per la gestione del LBP nelle donne in postmenopausa, combinando l’attività fisica con l’integrazione nutrizionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa di età compresa tra 50 e 70 anni.
- Soffre di lombalgia da almeno 3 mesi.
- In grado di impegnarsi in esercizi fisici da leggeri a moderati.
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia spinale.
- attualmente sto assumendo integratori di vitamina D.
- Diagnosi di grave osteoporosi.
- Uso cronico di farmaci antidolorifici che non può essere temporaneamente interrotto.
- Attuale partecipazione ad un altro studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di allenamento di resistenza e rafforzamento del core
Il regime comprende allenamento di resistenza (utilizzando fasce, pesi e peso corporeo per i principali gruppi muscolari) ed esercizi di rafforzamento del core (mirati ai muscoli addominali, zona lombare, fianchi e glutei).
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Il regime comprende allenamento di resistenza (utilizzando fasce, pesi e peso corporeo per i principali gruppi muscolari) ed esercizi di rafforzamento del core (mirati ai muscoli addominali, zona lombare, fianchi e glutei).
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Altro: Gruppo di esercizi di allenamento di resistenza ed esercizi di rafforzamento del core, più integrazione di vitamina D
Protocollo di esercizi identico al Gruppo 1, con tre sessioni supervisionate a settimana. Intervento di primo braccio più integrazione di vitamina D: integrazione giornaliera di vitamina D, con il dosaggio aggiustato in base ai livelli sierici iniziali di 25(OH)D per raggiungere e mantenere uno stato ottimale di vitamina D. I dosaggi tipici vanno da 800 a 2000 UI/giorno, soggetti ad aggiustamenti se necessario. I livelli sierici di 25(OH)D e i potenziali effetti avversi correlati all'integrazione saranno monitorati al basale e dopo 12 settimane. Misure di esito: oltre alle stesse misure di esito del Gruppo 1, verranno valutate anche le variazioni dei livelli sierici di 25(OH)D. |
Intervento del Gruppo 1 più integrazione di vitamina D: integrazione giornaliera di vitamina D, con il dosaggio aggiustato in base ai livelli sierici iniziali di 25(OH)D per raggiungere e mantenere livelli ottimali di vitamina D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala analogica visiva per il dolore è una linea retta con un'estremità che indica l'assenza di dolore e l'altra estremità che indica il peggior dolore immaginabile.
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6 mesi
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Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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un questionario compilato dal paziente che fornisce un punteggio percentuale soggettivo del livello di funzione (disabilità) nelle attività della vita quotidiana in soggetti in riabilitazione dalla lombalgia.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
20 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPT/Batch-Fall19/556
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Gruppo di esercizi di allenamento di resistenza e rafforzamento del core
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNon ancora reclutamento