Сравнение тренировок с отягощениями и упражнений по укреплению корпуса с витамином D у женщин в постменопаузе с болями в пояснице
17 апреля 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Сравнение тренировок с отягощениями и упражнений для укрепления корпуса вместе с приемом витамина D у женщин в постменопаузе с болями в пояснице
Целью этого исследования является оценка эффективности тренировок с отягощениями, упражнений на укрепление корпуса и добавок витамина D в уменьшении боли в пояснице (LBP) у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Женщины в постменопаузе особенно подвержены БНС из-за физиологических изменений, таких как снижение уровня эстрогена, уменьшение мышечной массы и плотности костей.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проводиться в течение шести месяцев в различных клинических условиях Лахора с размером выборки в 36 участников, разделенных на две группы.
Критерии включения ориентированы на женщин в постменопаузе в возрасте 50-70 лет, страдающих БНС в течение как минимум трех месяцев и которые в настоящее время не принимают добавки витамина D.
Данные об интенсивности боли, функциональной инвалидности, мышечной силе, выносливости и уровне витамина D будут собраны и проанализированы для оценки воздействия вмешательств.
Результаты исследования могут предоставить научно обоснованные рекомендации по лечению БНС у женщин в постменопаузе, сочетая физическую активность с пищевыми добавками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе в возрасте 50-70 лет.
- Боли в пояснице в течение как минимум 3 месяцев.
- Способен заниматься легкими и умеренными физическими упражнениями.
Критерий исключения:
- История спинальной хирургии.
- в настоящее время принимает добавки с витамином D.
- Поставлен диагноз: тяжелый остеопороз.
- Хроническое употребление обезболивающих, которое нельзя временно прекратить.
- Текущее участие в другом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на сопротивление и укрепление корпуса
Режим включает в себя тренировки с отягощениями (с использованием лент, гирь и веса тела для основных групп мышц) и упражнения на укрепление корпуса (с упором на мышцы живота, нижней части спины, бедер и ягодиц).
|
Режим включает в себя тренировки с отягощениями (с использованием лент, гирь и веса тела для основных групп мышц) и упражнения на укрепление корпуса (с упором на мышцы живота, нижней части спины, бедер и ягодиц).
|
|
Другой: Группа тренировок с отягощениями и упражнений для укрепления корпуса плюс добавка витамина D
Протокол упражнений идентичен Группе 1, с тремя занятиями под присмотром в неделю. Первая группа вмешательств плюс добавление витамина D: ежедневный прием витамина D, дозировка которого корректируется в зависимости от исходного уровня 25(OH)D в сыворотке для достижения и поддержания оптимального статуса витамина D. Типичные дозы варьируются от 800 до 2000 МЕ/день, при необходимости их можно корректировать. Уровни 25(OH)D в сыворотке и потенциальные побочные эффекты, связанные с приемом добавок, будут контролироваться исходно и через 12 недель. Измерения исходов: в дополнение к тем же показателям исходов, что и в группе 1, также будут оцениваться изменения уровней 25(OH)D в сыворотке. |
Группа 1. Вмешательство плюс добавление витамина D: ежедневный прием витамина D, дозировка которого корректируется в зависимости от исходного уровня 25(OH)D в сыворотке для достижения и поддержания оптимального уровня витамина D.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой прямую линию, один конец которой означает отсутствие боли, а другой конец означает самую сильную боль, которую только можно вообразить.
|
6 месяцев
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анкета, заполненная пациентом, которая дает субъективную процентную оценку уровня функциональности (инвалидности) в повседневной жизни у тех, кто проходит реабилитацию от болей в пояснице.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPT/Batch-Fall19/556
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .