A rezisztencia-edzés és a D-vitamin erősítő gyakorlatok összehasonlítása posztmenopauzás nőknél derékfájásban
2024. április 17. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A rezisztencia-edzés és az alapvető erősítő gyakorlatok, valamint a D-vitamin bevitel összehasonlítása derékfájásban szenvedő posztmenopauzás nőknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ellenállási edzés, a magerősítő gyakorlatok és a D-vitamin-kiegészítés hatékonyságát a menopauza utáni nők derékfájás (LBP) csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A posztmenopauzás nők különösen érzékenyek az LBP-re olyan fiziológiai változások miatt, mint az ösztrogénszint csökkenése, az izomtömeg csökkenése és a csontsűrűség.
A randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) hat hónapon át, különböző klinikai helyszíneken végzik Lahore-ban, 36 résztvevős mintával, két csoportra osztva.
A felvételi kritériumok azokra az 50-70 éves posztmenopauzás nőkre összpontosítanak, akiknél legalább három hónapja LBP van, és akik jelenleg nem szednek D-vitamin-kiegészítőket.
A fájdalom intenzitására, a funkcionális fogyatékosságra, az izomerőre, az állóképességre és a D-vitamin szintre vonatkozó adatokat gyűjtik és elemzik a beavatkozások hatásának felmérése érdekében.
A tanulmány eredményei bizonyítékokon alapuló ajánlásokat adhatnak a posztmenopauzás nők LBP kezelésére, a fizikai aktivitás és a táplálék-kiegészítés kombinálásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-70 éves posztmenopauzás nők.
- Derékfájás legalább 3 hónapja.
- Képes könnyű és mérsékelt fizikai gyakorlatok végzésére.
Kizárási kritériumok:
- Gerincműtét története.
- jelenleg D-vitamin-kiegészítőket szed.
- Súlyos csontritkulással diagnosztizáltak.
- Fájdalomcsillapítók tartós alkalmazása, amelyet átmenetileg nem lehet abbahagyni.
- Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási tréning és törzserősítő gyakorlatok csoport
A rendszer ellenálló-edzést (szalagok, súlyok és testsúly használatával a főbb izomcsoportoknál) és magerősítő gyakorlatokat (has-, derék-, csípő- és farizmokat célozva) tartalmaz.
|
A rendszer ellenálló-edzést (szalagok, súlyok és testsúly használatával a főbb izomcsoportoknál) és magerősítő gyakorlatokat (has-, derék-, csípő- és farizmokat célozva) tartalmaz.
|
|
Egyéb: Ellenállási tréning és törzserősítő gyakorlatok csoport plusz D-vitamin pótlás
Az 1. csoporttal azonos gyakorlati protokoll, heti három felügyelt edzéssel. First Arm Intervention plus D-vitamin-kiegészítés: Napi D-vitamin-pótlás, a kezdeti szérum 25(OH)D-szint alapján beállított adagolás az optimális D-vitamin-státusz elérése és fenntartása érdekében. A tipikus adagok 800-2000 NE/nap, szükség szerint módosíthatók. A szérum 25(OH)D-szintjét és a kiegészítéssel összefüggő lehetséges mellékhatásokat a kiinduláskor és 12 hét után ellenőrizni fogják. Eredménymérések: Az 1. csoportéval megegyező eredménymutatókon kívül a szérum 25(OH)D-szintjének változásait is értékelni fogják. |
1. csoport intervenció és D-vitamin-kiegészítés: Napi D-vitamin-pótlás, az adagolás a kezdeti szérum 25(OH)D-szint alapján módosítva az optimális D-vitamin elérése és fenntartása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalom vizuális analóg skálája egy egyenes vonal, amelynek egyik vége azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a másik vége pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
6 hónap
|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 6 hónap
|
egy páciens által kitöltött kérdőív, amely szubjektív százalékos pontszámot ad a funkció (fogyatékosság) szintjének a mindennapi életvitelében a derékfájásból rehabilitálóknál.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPT/Batch-Fall19/556
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .