Vastustusharjoittelun ja D-vitamiiniharjoittelun vertailu postmenopausaalisilla naisilla, joilla on alaselkäkipu
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vastustusharjoittelun ja ydinvahvistusharjoitusten sekä D-vitamiinin saannin vertailu postmenopausaalisilla naisilla, joilla on alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastustusharjoittelun, ydintä vahvistavien harjoitusten ja D-vitamiinilisän tehokkuutta alaselkäkivun (LBP) vähentämisessä postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Postmenopausaaliset naiset ovat erityisen herkkiä LBP:lle johtuen fysiologisista muutoksista, kuten alentuneesta estrogeenitasosta, vähentyneestä lihasmassasta ja luun tiheydestä.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan kuuden kuukauden ajan erilaisissa kliinisissä ympäristöissä Lahoressa. Otoskoko on 36 osallistujaa jaettuna kahteen ryhmään.
Sisällytämiskriteerit kohdistuvat vaihdevuosien ylittäneisiin 50–70-vuotiaisiin naisiin, joilla on LBP vähintään kolmen kuukauden ajan ja jotka eivät tällä hetkellä käytä D-vitamiinilisää.
Tietoja kivun voimakkuudesta, toimintakyvyttömyydestä, lihasvoimasta, kestävyydestä ja D-vitamiinitasoista kerätään ja analysoidaan interventioiden vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöön perustuvia suosituksia LBP:n hallintaan postmenopausaalisilla naisilla yhdistämällä fyysinen aktiivisuus ravintolisään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalisilla naisilla 50-70 vuotta.
- Alaselän kipua vähintään 3 kuukautta.
- Pystyy harjoittamaan kevyttä tai kohtalaista fyysistä harjoitusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkauksen historia.
- käyttää parhaillaan D-vitamiinilisää.
- Todettu vakava osteoporoosi.
- Krooninen kipulääkkeiden käyttö, jota ei voida väliaikaisesti lopettaa.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastustusharjoitus ja ydinvahvistusharjoitukset
Ohjelma sisältää vastusharjoituksia (käyttämällä nauhoja, painoja ja kehon painoa tärkeimmille lihasryhmille) ja ydinvoiman vahvistamista (kohdistamalla vatsa-, alaselän, lonkka- ja pakaralihaksiin) harjoituksia.
|
Ohjelma sisältää vastusharjoituksia (käyttämällä nauhoja, painoja ja kehon painoa tärkeimmille lihasryhmille) ja ydinvoiman vahvistamista (kohdistamalla vatsa-, alaselän, lonkka- ja pakaralihaksiin) harjoituksia.
|
|
Muut: Resistenssiharjoittelu ja ydintä vahvistavat harjoitukset ryhmä plus D-vitamiinilisä
Sama harjoitusprotokolla kuin ryhmä 1, kolme ohjattua harjoitusta viikossa. First Arm Intervention plus D-vitamiinilisä: Päivittäinen D-vitamiinilisä, jonka annosta säädetään seerumin 25(OH)D-tasojen perusteella optimaalisen D-vitamiinitilan saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Tyypilliset annokset vaihtelevat välillä 800 - 2000 IU/vrk, tarvittaessa mukautettavissa. Seerumin 25(OH)D-tasoja ja mahdollisia lisäravinteisiin liittyviä haittavaikutuksia seurataan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Tulosmittaukset: Samojen tulosmittausten lisäksi kuin ryhmä 1, myös seerumin 25(OH)D-tasojen muutoksia arvioidaan. |
Ryhmä 1 Interventio ja D-vitamiinilisä: Päivittäinen D-vitamiinilisä, jonka annosta säädetään seerumin 25(OH)D-tasojen perusteella optimaalisen D-vitamiinin saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa ei kipua ja toinen pää tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
6 kuukautta
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaan täyttämä kyselylomake, joka antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän alaselkäkivuista kuntoutuvien arkielämän toimintojen (vammaisuuden) tasosta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPT/Batch-Fall19/556
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .