Comparaison des exercices d'entraînement en résistance et de renforcement de base avec vitamine D chez les femmes ménopausées souffrant de lombalgie
17 avril 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparaison de l'entraînement en résistance et des exercices de renforcement de base ainsi que de l'apport en vitamine D chez les femmes ménopausées souffrant de lombalgies
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'entraînement en résistance, des exercices de renforcement de base et de la supplémentation en vitamine D pour réduire les lombalgies (LBP) chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les femmes ménopausées sont particulièrement sensibles à la lombalgie en raison de changements physiologiques tels qu'une diminution des taux d'œstrogènes, une diminution de la masse musculaire et de la densité osseuse.
L'essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené sur six mois dans divers contextes cliniques à Lahore, avec un échantillon de 36 participants, répartis en deux groupes.
Les critères d'inclusion se concentrent sur les femmes ménopausées âgées de 50 à 70 ans souffrant de lombalgie depuis au moins trois mois et qui ne prennent pas actuellement de suppléments de vitamine D.
Les données sur l'intensité de la douleur, le handicap fonctionnel, la force musculaire, l'endurance et les niveaux de vitamine D seront collectés et analysés pour évaluer l'impact des interventions.
Les résultats de l'étude pourraient fournir des recommandations fondées sur des preuves pour gérer la lombalgie chez les femmes ménopausées, en combinant activité physique et supplémentation nutritionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées âgées de 50 à 70 ans.
- Vous souffrez de douleurs lombaires depuis au moins 3 mois.
- Capable de pratiquer un exercice physique léger à modéré.
Critère d'exclusion:
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale.
- je prends actuellement des suppléments de vitamine D.
- Diagnostiqué avec une ostéoporose sévère.
- Utilisation chronique d’analgésiques qui ne peut être temporairement interrompue.
- Participation actuelle à un autre essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d’exercices d’entraînement en résistance et de renforcement de base
Le programme comprend un entraînement en résistance (utilisant des bandes, des poids et du poids corporel pour les principaux groupes musculaires) et des exercices de renforcement de base (ciblant les muscles abdominaux, inférieurs du dos, de la hanche et des fessiers).
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Le programme comprend un entraînement en résistance (utilisant des bandes, des poids et du poids corporel pour les principaux groupes musculaires) et des exercices de renforcement de base (ciblant les muscles abdominaux, inférieurs du dos, de la hanche et des fessiers).
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Autre: Groupe d'exercices d'entraînement en résistance et de renforcement de base avec supplémentation en vitamine D
Protocole d'exercice identique au groupe 1, avec trois séances supervisées par semaine. Intervention de premier bras plus supplémentation en vitamine D : supplémentation quotidienne en vitamine D, avec une posologie ajustée en fonction des taux sériques initiaux de 25 (OH) D pour atteindre et maintenir un statut optimal en vitamine D. Les posologies typiques varient de 800 à 2 000 UI/jour, sous réserve d'ajustements si nécessaire. Les taux sériques de 25 (OH) D et les effets indésirables potentiels liés à la supplémentation seront surveillés au départ et après 12 semaines. Mesures des résultats : En plus des mêmes mesures de résultats que celles du groupe 1, les modifications des taux sériques de 25(OH)D seront également évaluées. |
Intervention du groupe 1 plus supplémentation en vitamine D : supplémentation quotidienne en vitamine D, avec une posologie ajustée en fonction des taux sériques initiaux de 25(OH)D pour atteindre et maintenir une vitamine D optimale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois
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L'échelle visuelle analogique de la douleur est une ligne droite dont une extrémité signifie aucune douleur et l'autre extrémité signifie la pire douleur imaginable.
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6 mois
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Indice d’invalidité d’Oswestry (ODI)
Délai: 6 mois
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un questionnaire rempli par le patient qui donne un score subjectif en pourcentage du niveau de fonction (handicap) dans les activités de la vie quotidienne chez les personnes en réadaptation après une lombalgie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
22 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPT/Batch-Fall19/556
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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