Jämförelse av motståndsträning och kärnstärkande övningar Vitamin D hos postmenopausala kvinnor med ländryggssmärta
17 april 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Jämförelse av motståndsträning och kärnstärkande övningar tillsammans med vitamin D-intag hos postmenopausala kvinnor med ländryggssmärta
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av styrketräning, stärkande övningar och D-vitamintillskott för att minska ländryggssmärta (LBP) bland postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postmenopausala kvinnor är särskilt mottagliga för LBP på grund av fysiologiska förändringar såsom minskade östrogennivåer, minskad muskelmassa och bentäthet.
Den randomiserade kontrollerade studien (RCT) kommer att genomföras under sex månader i olika kliniska miljöer i Lahore, med en urvalsstorlek på 36 deltagare, uppdelade i två grupper.
Inklusionskriterierna fokuserar på postmenopausala kvinnor i åldern 50-70 år som upplever LBP i minst tre månader och som för närvarande inte tar D-vitamintillskott.
Data om smärtintensitet, funktionshinder, muskelstyrka, uthållighet och D-vitaminnivåer kommer att samlas in och analyseras för att bedöma interventionernas effekt.
Studiens resultat kan ge evidensbaserade rekommendationer för att hantera LBP hos postmenopausala kvinnor, kombinera fysisk aktivitet med näringstillskott.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor i åldern 50-70 år.
- Har haft ont i ländryggen i minst 3 månader.
- Kan delta i lätt till måttlig fysisk träning.
Exklusions kriterier:
- Historien om ryggradskirurgi.
- tar för närvarande D-vitamintillskott.
- Diagnostiserats med svår osteoporos.
- Kronisk användning av smärtstillande medicin som inte kan upphöra tillfälligt.
- Nuvarande deltagande i en annan klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning och Core Strengthening Exercises Group
Kursen inkluderar styrketräning (med hjälp av band, vikter och kroppsvikt för större muskelgrupper) och stärkande övningar (inriktat på mag-, ländryggs-, höft- och sätesmuskler).
|
Kursen inkluderar styrketräning (med hjälp av band, vikter och kroppsvikt för större muskelgrupper) och stärkande övningar (inriktat på mag-, ländryggs-, höft- och sätesmuskler).
|
|
Övrig: Motståndsträning och kärnstärkande övningar Grupp Plus D-vitamintillskott
Identiskt träningsprotokoll för grupp 1, med tre övervakade pass per vecka. First Arm Intervention plus D-vitamintillskott: Dagligt D-vitamintillskott, med dosen justerad baserat på initiala 25(OH)D-nivåer i serum för att uppnå och bibehålla optimal D-vitaminstatus. Typiska doser sträcker sig från 800 till 2000 IE/dag, med förbehåll för justeringar vid behov. Serum 25(OH)D-nivåer och potentiella tillskottsrelaterade biverkningar kommer att övervakas vid baslinjen och efter 12 veckor. Utfallsmått: Utöver samma utfallsmått som grupp 1 kommer även förändringar i serum 25(OH)D-nivåer att bedömas. |
Grupp 1 Intervention plus D-vitamintillskott: Dagligt D-vitamintillskott, med dosen justerad baserat på initiala 25(OH)D-nivåer i serum för att uppnå och bibehålla optimal D-vitamin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 6 månader
|
Den visuella analoga skalan för smärta är en rak linje där ena änden betyder ingen smärta och den andra änden betyder den värsta smärtan man kan tänka sig
|
6 månader
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 6 månader
|
ett patientifyllt frågeformulär som ger en subjektiv procentuell poäng av funktionsnivå (handikapp) i dagliga aktiviteter hos dem som rehabiliterar från ländryggssmärta.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
22 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPT/Batch-Fall19/556
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .