心不全で入院した高齢者患者の臨床的および治療的特徴 (AGING HF 研究 (高齢者における AGe と心不全)) (AGING HF)
2024年4月17日 更新者：Gérond'if
心不全で入院した高齢患者の臨床的および治療的特徴
この後ろ向き（2020年4月から2023年12月まで）、その後前向き（2024年1月から2026年8月まで）の非介入コホート研究は、心不全のため老人病院に入院している75歳以上の患者の臨床的および治療的特徴を評価することを主な目的としている。また、急性心不全の臨床的特徴と誘発因子を評価することもできます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
3施設の老人病棟に入院し、心不全を患った75歳以上の患者を含む多施設研究。 次の要素が収集されます。
- 人口統計データ
- 病歴（合併症）
- 心臓病の種類
- 虚弱の基準
- 心不全の臨床徴候
- 老人症候群（転倒、認知障害、（MMSE）混乱、栄養失調、自律性の喪失（ADL、IADL）、床ずれ）
- 生物学的検査が利用可能 (CBC、イオノグラム、クレアチニン、NT pro BNP、BHC、トロポニン、TSH、HBA1C)
- ECG および心エコー検査データ
- 入院時、入院中、退院時の治療
- 退院方法と滞在期間
- 患者、介護者、または主治医との電話による、3、6、9 か月、および 1 年の経過観察。 質問は、健康と生活の質、身体活動の制限、自律性、症状、不安、うつ病、および神経認知状態（適応された質問を使用）のさまざまな側面をカバーします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
810
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabelle DUFOUR
- 電話番号：+33 (01) 185 78 10 10
- メール：isabelle.dufour@gerondif.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Prisca LUCAS, Project manager
- 電話番号：+ 33 (01)85 78 10 10
- メール：prisca.lucas@gerondif.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心不全のため老人病院に入院している75歳以上の患者
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者 心不全で老人病棟に入院中 患者の口頭での反対はない
除外基準:
- 75歳未満の患者 研究への参加を希望しない患者 後見/保佐/司法監督下にある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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遡及フェーズ
遡及対象（2020年4月から2023年12月までに入院した患者のデータを使用）
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将来のフェーズ
将来の包含（2024年1月から2026年8月までに入院した患者のデータを使用）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全で老人病院に入院している高齢患者の臨床的および治療的特徴を評価する
時間枠：36ヶ月
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心不全のため老人病院に入院している高齢患者の臨床的および治療的特徴を、検出力 80%、アルファ リスク 5% で評価し、パーセンテージで表します。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の入院または再入院に関連する要因
時間枠：12ヶ月
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定量的データは平均値±標準偏差で表します。
質的変数はパーセンテージとして表されます。 統計的差異 (入院患者および/または死亡患者と非再入院患者および/または非死亡患者) は、ノンパラメトリックおよびパラメトリックのマンホイットニー U 検定およびスチューデントの t 検定を使用して評価されます。それぞれ連続変数。
離散変数は正規分布され、正規分布されない変数についてはマン-ホイットニー検定により分布されます。
死亡率と入院率を分析するために生存曲線が描かれます。
χ2 検定またはフィッシャー検定を使用して評価します。
グループ間の差異は、変数の ANOVA によって評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。