Klinische en therapeutische kenmerken van geriatrische patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege hartfalen (AGING HF-onderzoek (AGe and Heart Failure IN Geriatrics)) (AGING HF)
17 april 2024 bijgewerkt door: Gérond'if
Klinische en therapeutische kenmerken van geriatrische patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege hartfalen
Deze retrospectieve (tussen april 2020 en december 2023), vervolgens prospectieve (tussen januari 2024 en augustus 2026), niet-interventionele cohortstudie heeft als hoofddoel het evalueren van de klinische en therapeutische kenmerken van patiënten van 75 jaar en ouder die in de geriatrie zijn opgenomen vanwege hartfalen en ook om de klinische kenmerken en uitlokkende factor(en) van acuut hartfalen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Multicenterstudie, met patiënten van 75 jaar en ouder, opgenomen in het geriatrie en met hartfalen op de geriatrische afdelingen van 3 centra. De volgende elementen worden verzameld:
- Demografische data
- Geschiedenis (comorbiditeiten)
- Type hartziekte
- Criteria voor kwetsbaarheid
- Klinische tekenen van hartfalen
- Geriatrische syndromen (vallen, cognitieve stoornissen, (MMSE) verwarring, ondervoeding, verlies van autonomie (ADL, IADL), doorligwonden)
- Biologie beschikbaar (CBC, ionogram, creatinine, NT pro BNP, BHC, troponine, TSH, HBA1C)
- ECG- en echocardiografiegegevens
- Behandeling bij opname, tijdens verblijf en bij ontslag
- Wijze van ontslag en verblijfsduur
- Follow-up na 3, 6, 9 maanden en één jaar, via telefoongesprekken met de patiënt, zorgverlener of behandelend arts. De vragen zullen betrekking hebben op verschillende aspecten van gezondheid en kwaliteit van leven, beperkingen van lichamelijke activiteit, autonomie, symptomen, angst, depressie, evenals de neurocognitieve status (met behulp van aangepaste vragen).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
810
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Isabelle DUFOUR
- Telefoonnummer: +33 (01) 185 78 10 10
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Prisca LUCAS, Project manager
- Telefoonnummer: + 33 (01)85 78 10 10
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 75 jaar en ouder die in de geriatrie zijn opgenomen vanwege hartfalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 75 jaar en ouder Opgenomen op een geriatrische afdeling met hartfalen Geen mondelinge tegenstand van patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 75 jaar Patiënt die niet wil deelnemen aan het onderzoek Betrokkene onder curatele/curatorschap/rechtstoezicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Retrospectieve fase
Retrospectieve inclusie (met behulp van gegevens van patiënten die tussen april 2020 en december 2023 in het ziekenhuis waren opgenomen)
|
|
Toekomstige fase
Prospectieve inclusie (met behulp van gegevens van patiënten die tussen januari 2024 en augustus 2026 in het ziekenhuis zijn opgenomen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de klinische en therapeutische kenmerken van oudere patiënten die in de geriatrie zijn opgenomen vanwege hartfalen
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Het evalueren van de klinische en therapeutische kenmerken van oudere patiënten die in de geriatrie zijn opgenomen vanwege hartfalen met een power van 80% en een alfarisico van 5%, uitgedrukt als een percentage.
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die verband houden met ziekenhuisopname of heropname van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwantitatieve gegevens zullen worden beschreven als gemiddelde ± standaarddeviatie.
Kwalitatieve variabelen worden uitgedrukt als percentages. Statistische verschillen (in het ziekenhuis opgenomen en/of overleden versus niet-opnieuw opgenomen en/of niet-overleden patiënten) worden beoordeeld met behulp van de Mann-Whitney U-test en Student's t-test voor niet-parametrische en parametrische continue variabelen, respectievelijk.
Discrete variabelen zullen normaal verdeeld zijn, en volgens de Mann-Whitney-test voor variabelen die niet normaal verdeeld zijn.
Er zullen overlevingscurven worden opgesteld om de sterfte en ziekenhuisopnames te analyseren.
Geëvalueerd met behulp van de χ2- of Fisher-test.
Verschillen tussen groepen zullen door middel van ANOVA voor de variabelen worden beoordeeld
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A02125-40
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .