因心力衰竭住院的老年患者的临床和治疗特征（AGING HF 研究（老年病学中的 AGe 和心力衰竭）） (AGING HF)
2024年4月17日 更新者：Gérond'if
因心力衰竭住院的老年患者的临床和治疗特征
这项回顾性（2020年4月至2023年12月）和前瞻性（2024年1月至2026年8月）、非干预性队列研究的主要目标是评估75岁及以上因心力衰竭住院的老年患者的临床和治疗特征并评估急性心力衰竭的临床特征和触发因素。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
多中心研究，包括 3 个中心老年科病房住院且患有心力衰竭的 75 岁及以上患者。 将收集以下元素：
- 人口统计数据
- 病史（合并症）
- 心脏病类型
- 虚弱标准
- 心力衰竭的临床症状
- 老年综合症（跌倒、认知障碍、（MMSE）意识模糊、营养不良、自主能力丧失（ADL、IADL）、褥疮）
- 可用生物学（CBC、离子图、肌酐、NT pro BNP、BHC、肌钙蛋白、TSH、HBA1C）
- 心电图和超声心动图数据
- 入院、住院期间和出院时的治疗
- 出院方式和住院时间
- 通过电话与患者、护理人员或主治医生进行 3、6、9 个月和一年的随访。 问题将涵盖健康和生活质量、体力活动限制、自主性、症状、焦虑、抑郁以及神经认知状态的各个方面（使用改编的问题）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
810
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabelle DUFOUR
- 电话号码：+33 (01) 185 78 10 10
- 邮箱：isabelle.dufour@gerondif.org
研究联系人备份
- 姓名：Prisca LUCAS, Project manager
- 电话号码：+ 33 (01)85 78 10 10
- 邮箱：prisca.lucas@gerondif.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
75岁及以上因心力衰竭住院老年科的患者
描述
纳入标准：
- 75岁及以上患者因心力衰竭住院老年病房无患者口头反对
排除标准：
- 75 岁以下的患者 不想参加研究的患者 受司法监护/监管/监督的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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回顾阶段
回顾性纳入（使用2020年4月至2023年12月期间住院患者的数据）
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展望阶段
前瞻性纳入（使用2024年1月至2026年8月期间住院患者的数据）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估因心力衰竭住院的老年患者的临床和治疗特征
大体时间：36个月
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评估因心力衰竭住院的老年患者的临床和治疗特征，功效为 80%，α 风险为 5%，并以百分比表示。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与患者住院或再住院相关的因素
大体时间：12个月
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定量数据将描述为平均值±标准差。
定性变量将表示为百分比 统计差异（住院和/或死亡患者与非再住院和/或非死亡患者）将使用 Mann-Whitney U 检验和学生 t 检验对非参数和参数进行评估分别为连续变量。
离散变量将呈正态分布，对于那些非正态分布的变量则通过 Mann-Whitney 检验。
将绘制生存曲线来分析死亡率和住院情况。
使用 χ2 或 Fisher 检验进行评估。
将通过变量的方差分析来评估组之间的差异
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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