Kliniske og terapeutiske karakteristika for geriatriske patienter indlagt på grund af hjertesvigt (AGING HF-undersøgelse (ALDER og hjertesvigt i geriatri)) (AGING HF)
17. april 2024 opdateret af: Gérond'if
Kliniske og terapeutiske karakteristika for geriatriske patienter, der er indlagt for hjertesvigt
Denne retrospektive (mellem april 2020 og december 2023) derefter prospektive (mellem januar 2024 og august 2026), ikke-interventionelle kohorteundersøgelse har som hovedformål at evaluere de kliniske og terapeutiske karakteristika hos patienter på 75 år og derover indlagt i geriatri for hjertesvigt og også for at evaluere de kliniske karakteristika og udløsende faktor(er) for akut hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Multicenterundersøgelse, inklusive patienter på 75 år og derover, indlagt i geriatri og med hjertesvigt på de geriatriske afdelinger på 3 centre. Følgende elementer vil blive indsamlet:
- Demografiske data
- Historie (komorbiditeter)
- Type hjertesygdom
- Skrøbelighedskriterier
- Kliniske tegn på hjertesvigt
- Geriatriske syndromer (fald, kognitive lidelser, (MMSE) forvirring, underernæring, tab af autonomi (ADL, IADL), liggesår)
- Biologi tilgængelig (CBC, ionogram, kreatinin, NT pro BNP, BHC, troponin, TSH, HBA1C)
- EKG og ekkokardiografi data
- Behandling ved indlæggelse, under ophold og ved udskrivelse
- Udskrivelsesmåde og liggetid
- Opfølgning ved 3, 6, 9 måneder og et år, gennem telefonopkald med patient, pårørende eller behandlende læge. Spørgsmålene vil dække forskellige aspekter af sundhed og livskvalitet, fysisk aktivitetsbegrænsninger, autonomi, symptomer, angst, depression samt neurokognitiv status (ved hjælp af tilpassede spørgsmål).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
810
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Isabelle DUFOUR
- Telefonnummer: +33 (01) 185 78 10 10
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Prisca LUCAS, Project manager
- Telefonnummer: + 33 (01)85 78 10 10
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 75 år og derover indlagt i geriatri for hjertesvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 75 år og derover Indlagt på geriatrisk afdeling med hjertesvigt Ingen oral modstand fra patient
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 75 år Patient, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen. Forsøgsperson under værgemål/kuratur/tilsyn med retfærdighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Retrospektiv fase
Retrospektiv inklusion (ved hjælp af data fra patienter, der havde været indlagt mellem april 2020 og december 2023)
|
|
Prospektiv fase
Prospektiv inklusion (ved hjælp af data fra patienter indlagt mellem januar 2024 og august 2026)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer de kliniske og terapeutiske karakteristika hos ældre patienter indlagt i geriatri for hjertesvigt
Tidsramme: 36 måneder
|
At evaluere de kliniske og terapeutiske karakteristika for ældre patienter indlagt i geriatri for hjertesvigt med 80 % kraft og 5 % alfarisiko og udtrykt i procent.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer forbundet med patienters indlæggelse eller genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitative data vil blive beskrevet som middel ± standardafvigelse.
Kvalitative variabler vil blive udtrykt som procenter. Statistiske forskelle (indlagte og/eller afdøde vs. ikke-genindlagte og/eller ikke-afdøde patienter) vil blive vurderet ved hjælp af Mann-Whitney U-test og Students t-test for ikke-parametriske og parametriske kontinuerte variable hhv.
Diskrete variabler vil være normalfordelte, og ved Mann-Whitney testen for dem, der ikke er normalfordelte.
Der vil blive tegnet overlevelseskurver for at analysere dødelighed og indlæggelser.
Evalueret ved hjælp af χ2- eller Fisher-testen.
Forskelle mellem grupper vil blive vurderet af ANOVA for variablerne
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2024
Først opslået (Faktiske)
22. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A02125-40
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .