Клинические и терапевтические характеристики гериатрических пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности (исследование AGING HF (AGE и сердечная недостаточность в гериатрии)) (AGING HF)
17 апреля 2024 г. обновлено: Gérond'if
Клинико-терапевтическая характеристика гериатрических больных, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности
Это ретроспективное (с апреля 2020 г. по декабрь 2023 г.), а затем проспективное (с января 2024 г. по август 2026 г.) неинтервенционное когортное исследование имеет своей основной целью оценку клинических и терапевтических характеристик пациентов в возрасте 75 лет и старше, госпитализированных в гериатрические отделения по поводу сердечной недостаточности. а также оценить клинические характеристики и провоцирующие факторы острой сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Многоцентровое исследование включало пациентов в возрасте 75 лет и старше, госпитализированных в гериатрические отделения и перенесших сердечную недостаточность в гериатрические отделения 3 центров. Будут собраны следующие элементы:
- Демографические данные
- Анамнез (сопутствующие заболевания)
- Тип сердечного заболевания
- Критерии хрупкости
- Клинические признаки сердечной недостаточности
- Гериатрические синдромы (падения, когнитивные расстройства, спутанность сознания (MMSE), недостаточность питания, потеря самостоятельности (ADL, IADL), пролежни)
- Доступные биологические данные (общий анализ крови, ионограмма, креатинин, NT pro BNP, BHC, тропонин, ТТГ, HBA1C)
- Данные ЭКГ и эхокардиографии
- Лечение при поступлении, во время пребывания и при выписке
- Способ выписки и продолжительность пребывания
- Наблюдение через 3, 6, 9 месяцев и один год посредством телефонных разговоров с пациентом, лицом, осуществляющим уход, или лечащим врачом. Вопросы будут охватывать различные аспекты здоровья и качества жизни, ограничения физической активности, самостоятельности, симптомы, тревогу, депрессию, а также нейрокогнитивный статус (с использованием адаптированных вопросов).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
810
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Isabelle DUFOUR
- Номер телефона: +33 (01) 185 78 10 10
- Электронная почта: isabelle.dufour@gerondif.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Prisca LUCAS, Project manager
- Номер телефона: + 33 (01)85 78 10 10
- Электронная почта: prisca.lucas@gerondif.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 75 лет и старше госпитализированы в гериатрическое отделение по поводу сердечной недостаточности.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 75 лет и старше Госпитализированы в гериатрическое отделение с сердечной недостаточностью. Орального противодействия со стороны пациента нет.
Критерий исключения:
- Пациент до 75 лет Пациент, не желающий участвовать в исследовании Субъект под опекой/попечительством/надзором правосудия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективный этап
Ретроспективное включение (с использованием данных пациентов, госпитализированных в период с апреля 2020 г. по декабрь 2023 г.)
|
|
Перспективный этап
Проспективное включение (с использованием данных пациентов, госпитализированных в период с января 2024 г. по август 2026 г.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка клинических и терапевтических характеристик пожилых пациентов, госпитализированных в гериатрические отделения по поводу сердечной недостаточности.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Оценить клинические и терапевтические характеристики пожилых пациентов, госпитализированных в гериатрические отделения по поводу сердечной недостаточности с 80% мощностью и 5% альфа-риском, выраженные в процентах.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с госпитализацией или повторной госпитализацией пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественные данные будут описаны как среднее ± стандартное отклонение.
Качественные переменные будут выражены в процентах. Статистические различия (госпитализированные и/или умершие по сравнению с не повторно госпитализированными и/или неумершими пациентами) будут оцениваться с использованием U-критерия Манна-Уитни и t-критерия Стьюдента для непараметрических и параметрических непрерывные переменные соответственно.
Дискретные переменные будут иметь нормальное распределение, а для тех, которые не имеют нормального распределения, — тест Манна-Уитни.
Для анализа смертности и госпитализаций будут построены кривые выживаемости.
Оценивается с помощью критерия χ2 или Фишера.
Различия между группами будут оцениваться с помощью ANOVA для переменных.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A02125-40
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .