Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden kliiniset ja terapeuttiset ominaisuudet (IGING HF Study (AGE and Heart Failure IN Geriatrics)) (AGING HF)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gérond'if
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden kliiniset ja terapeuttiset ominaisuudet
Tämän retrospektiivisen (huhtikuun 2020 ja joulukuun 2023 välisenä aikana) sitten prospektiivisen (tammikuun 2024 ja elokuun 2026 välisenä aikana), ei-interventioon perustuvan kohorttitutkimuksen päätavoitteena on arvioida 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden kliinisiä ja terapeuttisia ominaisuuksia, jotka ovat sairaalahoidossa geriatriassa sydämen vajaatoiminnan vuoksi. ja myös arvioida akuutin sydämen vajaatoiminnan kliinisiä ominaisuuksia ja laukaisevia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimus, johon sisältyi 75-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, jotka olivat sairaalahoidossa geriatriassa ja kärsineet sydämen vajaatoiminnasta kolmen keskuksen geriatrian osastolla. Seuraavat elementit kerätään:
- Väestötiedot
- Historia (sairaudet)
- Sydänsairauden tyyppi
- Haurauskriteerit
- Sydämen vajaatoiminnan kliiniset merkit
- Geriatriset oireyhtymät (kaatumiset, kognitiiviset häiriöt, (MMSE) sekavuus, aliravitsemus, autonomian menetys (ADL, IADL), makuuhaavat)
- Biologia saatavilla (CBC, ionogrammi, kreatiniini, NT pro BNP, BHC, troponiini, TSH, HBA1C)
- EKG- ja kaikukardiografiatiedot
- Hoito sisäänpääsyn yhteydessä, oleskelun aikana ja kotiutuksen yhteydessä
- Kotiutustapa ja oleskelun kesto
- Seuranta 3, 6, 9 kuukauden ja vuoden iässä puhelimitse potilaan, hoitajan tai hoitavan lääkärin kanssa. Kysymykset kattavat erilaisia terveyteen ja elämänlaatuun liittyviä näkökohtia, fyysisen aktiivisuuden rajoituksia, autonomiaa, oireita, ahdistusta, masennusta sekä neurokognitiivista tilaa (mukautettuja kysymyksiä käyttäen).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
810
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle DUFOUR
- Puhelinnumero: +33 (01) 185 78 10 10
- Sähköposti: isabelle.dufour@gerondif.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prisca LUCAS, Project manager
- Puhelinnumero: + 33 (01)85 78 10 10
- Sähköposti: prisca.lucas@gerondif.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat joutuivat geriatrian sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat Sairaalaan vanhusten osastolla sydämen vajaatoiminnan vuoksi Ei potilaan suullista vastustusta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 75-vuotias potilas Potilas, joka ei halua osallistua tutkimukseen Aihe on holhouksen/huollon/oikeuden valvonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen vaihe
Retrospektiivinen sisällyttäminen (käytetään tietoja potilaista, jotka olivat olleet sairaalahoidossa huhtikuun 2020 ja joulukuun 2023 välisenä aikana)
|
|
Tuleva vaihe
Tuleva mukaanotto (käytetään tammikuun 2024 ja elokuun 2026 välisenä aikana sairaalahoidossa olleiden potilaiden tietoja)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi sydämen vajaatoiminnan vuoksi geriatrian sairaalaan joutuneiden iäkkäiden potilaiden kliinisiä ja terapeuttisia ominaisuuksia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioida ikääntyneiden potilaiden kliinisiä ja terapeuttisia ominaisuuksia, jotka joutuvat sairaalaan geriatrian sydämen vajaatoiminnan vuoksi 80 % teholla ja 5 % alfariskillä prosentteina ilmaistuna.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sairaalahoitoon tai uudelleen sairaalahoitoon liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvantitatiiviset tiedot kuvataan keskiarvona ± standardipoikkeama.
Laadulliset muuttujat ilmaistaan prosentteina. Tilastolliset erot (sairaalaan joutuneet ja/tai kuolleet vs. ei-uudelleensairaalaan joutuneet ja/tai ei-kuolleet potilaat) arvioidaan Mann-Whitneyn U-testillä ja Studentin t-testillä ei-parametrisille ja parametrisille. jatkuvat muuttujat.
Diskreetit muuttujat jakautuvat normaalisti ja Mann-Whitney-testillä ne, jotka eivät ole normaalijakautuneita.
Eloonjäämiskäyrät piirretään kuolleisuuden ja sairaalahoitojen analysoimiseksi.
Arvioitu käyttämällä χ2- tai Fisher-testiä.
Ryhmien väliset erot arvioidaan muuttujien ANOVA:lla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02125-40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .