Características clínicas e terapêuticas de pacientes geriátricos hospitalizados por insuficiência cardíaca (estudo AGING HF (AGe and Heart Failure IN Geriatrics)) (AGING HF)
17 de abril de 2024 atualizado por: Gérond'if
Características clínicas e terapêuticas de pacientes geriátricos hospitalizados por insuficiência cardíaca
Este estudo de coorte não intervencionista retrospectivo (entre abril de 2020 e dezembro de 2023) e depois prospectivo (entre janeiro de 2024 e agosto de 2026) tem como principal objetivo avaliar as características clínicas e terapêuticas de pacientes com 75 anos ou mais internados em geriatria por insuficiência cardíaca e também avaliar as características clínicas e fator(es) desencadeante(s) de insuficiência cardíaca aguda.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Estudo multicêntrico, incluindo pacientes com 75 anos ou mais, internados em geriatria e com insuficiência cardíaca nas enfermarias geriátricas de 3 centros. Serão recolhidos os seguintes elementos:
- Dados demográficos
- História (comorbidades)
- Tipo de doença cardíaca
- Critérios de fragilidade
- Sinais clínicos de insuficiência cardíaca
- Síndromes geriátricas (quedas, distúrbios cognitivos, confusão (MEEM), desnutrição, perda de autonomia (AVD, AIVD), escaras)
- Biologia disponível (hemograma completo, ionograma, creatinina, NT pro BNP, BHC, troponina, TSH, HBA1C)
- Dados de ECG e ecocardiografia
- Tratamento na admissão, durante a internação e na alta
- Modo de alta e tempo de permanência
- Acompanhamento aos 3, 6, 9 meses e um ano, através de ligações telefônicas com o paciente, cuidador ou médico assistente. As perguntas abrangerão vários aspectos da saúde e qualidade de vida, limitações de atividade física, autonomia, sintomas, ansiedade, depressão, bem como estado neurocognitivo (através de perguntas adaptadas).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
810
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Isabelle DUFOUR
- Número de telefone: +33 (01) 185 78 10 10
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Estude backup de contato
- Nome: Prisca LUCAS, Project manager
- Número de telefone: + 33 (01)85 78 10 10
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com 75 ou mais anos internados em geriatria por insuficiência cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 75 anos ou mais Hospitalizados em enfermaria geriátrica com insuficiência cardíaca Sem oposição oral do paciente
Critério de exclusão:
- Paciente com menos de 75 anos Paciente que não deseja participar do estudo Sujeito sob tutela/curadoria/fiscalização da justiça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Fase retrospectiva
Inclusão retrospectiva (utilizando dados de pacientes que estiveram internados entre abril de 2020 e dezembro de 2023)
|
|
Fase prospectiva
Inclusão prospectiva (utilizando dados de pacientes internados entre janeiro de 2024 e agosto de 2026)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar as características clínicas e terapêuticas de pacientes idosos internados em geriatria por insuficiência cardíaca
Prazo: 36 meses
|
Avaliar as características clínicas e terapêuticas de pacientes idosos internados em geriatria por insuficiência cardíaca com poder de 80% e risco alfa de 5% e expressas em porcentagem.
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores associados à internação ou reinternação de pacientes
Prazo: 12 meses
|
Os dados quantitativos serão descritos como média ± desvio padrão.
As variáveis qualitativas serão expressas em porcentagens. As diferenças estatísticas (hospitalizados e/ou falecidos vs. pacientes não reinternados e/ou não falecidos) serão avaliadas usando o teste U de Mann-Whitney e o teste t de Student para dados não paramétricos e paramétricos. variáveis contínuas, respectivamente.
As variáveis discretas serão distribuídas normalmente, e pelo teste de Mann-Whitney para aquelas sem distribuição normal.
Serão traçadas curvas de sobrevivência para análise de mortalidade e hospitalizações.
Avaliado pelo teste do χ2 ou de Fisher.
As diferenças entre os grupos serão avaliadas por ANOVA para as variáveis
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A02125-40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .