Caractéristiques cliniques et thérapeutiques des patients gériatriques hospitalisés pour insuffisance cardiaque (étude AGING HF (AGe and Heart Failure IN Geriatrics)) (AGING HF)
17 avril 2024 mis à jour par: Gérond'if
Caractéristiques cliniques et thérapeutiques des patients gériatriques hospitalisés pour insuffisance cardiaque
Cette étude de cohorte rétrospective (entre avril 2020 et décembre 2023) puis prospective (entre janvier 2024 et août 2026), non interventionnelle, a pour objectif principal d'évaluer les caractéristiques cliniques et thérapeutiques des patients âgés de 75 ans et plus hospitalisés en gériatrie pour insuffisance cardiaque. et également pour évaluer les caractéristiques cliniques et le(s) facteur(s) déclenchant(s) de l'insuffisance cardiaque aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Etude multicentrique, incluant des patients âgés de 75 ans et plus, hospitalisés en gériatrie et ayant souffert d'insuffisance cardiaque dans les services gériatriques de 3 centres. Les éléments suivants seront collectés :
- Données démographiques
- Antécédents (comorbidités)
- Type de maladie cardiaque
- Critères de fragilité
- Signes cliniques d'insuffisance cardiaque
- Syndromes gériatriques (chutes, troubles cognitifs, confusion (MMSE), malnutrition, perte d'autonomie (AVQ, AIV), escarres)
- Biologie disponible (CBC, ionogramme, créatinine, NT pro BNP, BHC, troponine, TSH, HBA1C)
- Données ECG et échocardiographie
- Traitement à l'admission, pendant le séjour et à la sortie
- Mode de sortie et durée du séjour
- Suivi à 3, 6, 9 mois et un an, par appels téléphoniques avec le patient, l'aidant ou le médecin traitant. Les questions couvriront divers aspects de la santé et de la qualité de vie, des limitations d'activité physique, de l'autonomie, des symptômes, de l'anxiété, de la dépression ainsi que de l'état neurocognitif (à l'aide de questions adaptées).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
810
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle DUFOUR
- Numéro de téléphone: +33 (01) 185 78 10 10
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prisca LUCAS, Project manager
- Numéro de téléphone: + 33 (01)85 78 10 10
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 75 ans et plus hospitalisés en gériatrie pour insuffisance cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 75 ans et plus Hospitalisés en service gériatrique pour insuffisance cardiaque Pas d’opposition orale du patient
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 75 ans Patient ne souhaitant pas participer à l’étude Sujet sous tutelle/curatelle/contrôle de justice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Phase rétrospective
Inclusion rétrospective (à partir des données des patients hospitalisés entre avril 2020 et décembre 2023)
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Phase prospective
Inclusion prospective (à partir des données des patients hospitalisés entre janvier 2024 et août 2026)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les caractéristiques cliniques et thérapeutiques des patients âgés hospitalisés en gériatrie pour insuffisance cardiaque
Délai: 36 mois
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Évaluer les caractéristiques cliniques et thérapeutiques des patients âgés hospitalisés en gériatrie pour insuffisance cardiaque avec une puissance de 80 % et un risque alpha de 5 % et exprimée en pourcentage.
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs associés à l’hospitalisation ou à la réhospitalisation des patients
Délai: 12 mois
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Les données quantitatives seront décrites comme moyenne ± écart type.
Les variables qualitatives seront exprimées en pourcentage. Les différences statistiques (patients hospitalisés et/ou décédés vs patients non réhospitalisés et/ou non décédés) seront évaluées à l'aide du test U de Mann-Whitney et du test t de Student pour les tests non paramétriques et paramétriques. variables continues, respectivement.
Les variables discrètes seront distribuées normalement, et par le test de Mann-Whitney pour celles qui ne sont pas normalement distribuées.
Des courbes de survie seront tracées pour analyser la mortalité et les hospitalisations.
Évalué à l'aide du test χ2 ou de Fisher.
Les différences entre les groupes seront évaluées par ANOVA pour les variables
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
22 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02125-40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .