심부전으로 입원한 노인 환자의 임상적 및 치료적 특성(AGING HF 연구(AGE 및 Heart Failure IN Geriatrics)) (AGING HF)
2024년 4월 17일 업데이트: Gérond'if
심부전으로 입원한 노인환자의 임상적 및 치료적 특성
이 후향적(2020년 4월부터 2023년 12월까지) 후 전향적으로(2024년 1월부터 2026년 8월까지) 비중재적 코호트 연구는 심부전으로 인해 노인병동에 입원한 75세 이상 환자의 임상적, 치료적 특성을 평가하는 것을 주요 목표로 합니다. 또한 급성 심부전의 임상적 특성과 유발 요인을 평가합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
노인병동에 입원하고 3개 센터의 노인병동에서 심부전을 앓은 75세 이상의 환자를 포함한 다기관 연구. 다음 요소가 수집됩니다.
- 인구통계학적 데이터
- 병력(동반질환)
- 심장병의 종류
- 노쇠 기준
- 심부전의 임상 징후
- 노인 증후군(낙상, 인지 장애, (MMSE) 혼란, 영양실조, 자율성 상실(ADL, IADL), 욕창)
- 생물학 이용 가능(CBC, 이오노그램, 크레아티닌, NT pro BNP, BHC, 트로포닌, TSH, HBA1C)
- ECG 및 심장초음파검사 데이터
- 입원, 체류 중, 퇴원 시 치료
- 퇴원 방식 및 체류 기간
- 3, 6, 9개월 및 1년에 환자, 간병인 또는 주치의와의 전화 통화를 통해 후속 조치를 취합니다. 질문은 건강과 삶의 질, 신체 활동 제한, 자율성, 증상, 불안, 우울증은 물론 신경인지 상태(적응된 질문 사용)의 다양한 측면을 다룹니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
810
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle DUFOUR
- 전화번호: +33 (01) 185 78 10 10
- 이메일: isabelle.dufour@gerondif.org
연구 연락처 백업
- 이름: Prisca LUCAS, Project manager
- 전화번호: + 33 (01)85 78 10 10
- 이메일: prisca.lucas@gerondif.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
75세 이상 심부전으로 노인병원에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 75세 이상 심부전으로 노인병동 입원 환자의 구두 반대 없음
제외 기준:
- 75세 미만 환자 연구 참여를 원하지 않는 환자 후견/큐레이터/사법 감독 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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회고적 단계
후향적 포함(2020년 4월부터 2023년 12월 사이에 입원한 환자의 데이터 사용)
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전망 단계
전향적 포함(2024년 1월부터 2026년 8월 사이에 입원한 환자 데이터 활용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전으로 인해 노인병원에 입원한 노인환자의 임상적, 치료적 특성을 평가한다.
기간: 36개월
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파워 80%, 알파위험 5%의 심부전으로 노인병원에 입원한 노인 환자의 임상적, 치료적 특성을 평가하고 백분율로 표시합니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 입원 또는 재입원과 관련된 요인
기간: 12 개월
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정량적 데이터는 평균±표준편차로 설명하겠습니다.
정성적 변수는 백분율로 표시됩니다. 통계적 차이(입원 및/또는 사망 대 재입원 및/또는 사망하지 않은 환자)는 비모수 및 매개변수에 대해 Mann-Whitney U-검정 및 Student's t-검정을 사용하여 평가됩니다. 각각 연속변수.
이산형 변수는 정규 분포를 따르며, 정규 분포가 아닌 변수는 Mann-Whitney 테스트를 통해 수행됩니다.
사망률과 입원을 분석하기 위해 생존 곡선이 그려집니다.
χ2 또는 Fisher 테스트를 사용하여 평가됩니다.
그룹 간의 차이는 변수에 대한 ANOVA로 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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