Caratteristiche cliniche e terapeutiche dei pazienti geriatrici ricoverati per insufficienza cardiaca (Studio AGING HF (AGe and Heart Failure IN Geriatrics)) (AGING HF)
17 aprile 2024 aggiornato da: Gérond'if
Caratteristiche cliniche e terapeutiche dei pazienti geriatrici ricoverati per insufficienza cardiaca
Questo studio di coorte non interventistico, retrospettivo (tra aprile 2020 e dicembre 2023) e poi prospettico (tra gennaio 2024 e agosto 2026), ha come obiettivo principale quello di valutare le caratteristiche cliniche e terapeutiche di pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati in ambito geriatrico per insufficienza cardiaca. e anche per valutare le caratteristiche cliniche e i fattori scatenanti dell'insufficienza cardiaca acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Studio multicentrico, comprendente pazienti di età pari o superiore a 75 anni, ricoverati in ospedale in geriatria e che hanno sofferto di insufficienza cardiaca nei reparti geriatrici di 3 centri. Verranno raccolti i seguenti elementi:
- Dati demografici
- Anamnesi (comorbilità)
- Tipo di malattia cardiaca
- Criteri di fragilità
- Segni clinici di insufficienza cardiaca
- Sindromi geriatriche (cadute, disturbi cognitivi, (MMSE) confusione, malnutrizione, perdita di autonomia (ADL, IADL), piaghe da decubito)
- Biologia disponibile (CBC, ionogramma, creatinina, NT pro BNP, BHC, troponina, TSH, HBA1C)
- Dati ECG ed ecocardiografici
- Trattamento al ricovero, durante la degenza e alla dimissione
- Modalità di dimissione e durata della degenza
- Follow-up a 3, 6, 9 mesi e un anno, tramite colloqui telefonici con il paziente, il caregiver o il medico curante. Le domande riguarderanno vari aspetti della salute e della qualità della vita, limitazioni dell'attività fisica, autonomia, sintomi, ansia, depressione, nonché stato neurocognitivo (utilizzando domande adattate).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
810
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Isabelle DUFOUR
- Numero di telefono: +33 (01) 185 78 10 10
- Email: isabelle.dufour@gerondif.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Prisca LUCAS, Project manager
- Numero di telefono: + 33 (01)85 78 10 10
- Email: prisca.lucas@gerondif.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati in geriatria per insufficienza cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 75 anni Ricoverati in un reparto geriatrico con insufficienza cardiaca Nessuna opposizione orale da parte del paziente
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 75 anni Paziente che non desidera partecipare allo studio Soggetto sotto tutela/curatela/controllo della giustizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Fase retrospettiva
Inclusione retrospettiva (utilizzando i dati dei pazienti ricoverati in ospedale tra aprile 2020 e dicembre 2023)
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Fase prospettica
Inclusione prospettica (utilizzando i dati dei pazienti ricoverati in ospedale tra gennaio 2024 e agosto 2026)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare le caratteristiche cliniche e terapeutiche dei pazienti anziani ricoverati in geriatria per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 36 mesi
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Valutare le caratteristiche cliniche e terapeutiche di pazienti anziani ricoverati in geriatria per insufficienza cardiaca con potenza 80% e rischio alfa 5% ed espresso in percentuale.
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori associati al ricovero o alla riospedalizzazione dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
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I dati quantitativi saranno descritti come media ± deviazione standard.
Le variabili qualitative saranno espresse come percentuali. Le differenze statistiche (pazienti ospedalizzati e/o deceduti vs. pazienti non riospedalizzati e/o non deceduti) saranno valutate utilizzando il test U di Mann-Whitney e il test t di Student per parametri non parametrici e parametrici. variabili continue, rispettivamente.
Le variabili discrete saranno distribuite normalmente e mediante il test di Mann-Whitney per quelle non distribuite normalmente.
Verranno tracciate delle curve di sopravvivenza per analizzare la mortalità e i ricoveri ospedalieri.
Valutato utilizzando il test χ2 o Fisher.
Le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante ANOVA per le variabili
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A02125-40
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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