Klinické a terapeutické charakteristiky geriatrických pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání (studie AGING HF (AGe and Heart Failure IN Geriatrics)) (AGING HF)
17. dubna 2024 aktualizováno: Gérond'if
Klinické a terapeutické charakteristiky geriatrických pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání
Tato retrospektivní (od dubna 2020 do prosince 2023), poté prospektivní (od ledna 2024 do srpna 2026), neintervenční kohortová studie má za hlavní cíl zhodnotit klinické a terapeutické charakteristiky pacientů ve věku 75 a více let hospitalizovaných na geriatrii pro srdeční selhání. a také vyhodnotit klinické charakteristiky a spouštěcí faktor(y) akutního srdečního selhání.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Multicentrická studie, zahrnující pacienty ve věku 75 a více let, hospitalizované na geriatrii a po srdečním selhání na geriatrických odděleních 3 center. Budou shromažďovány následující prvky:
- Demografická data
- Historie (komorbidity)
- Typ srdečního onemocnění
- Křehká kritéria
- Klinické příznaky srdečního selhání
- Geriatrické syndromy (pády, kognitivní poruchy, (MMSE) zmatenost, podvýživa, ztráta autonomie (ADL, IADL), proleženiny)
- Biologie k dispozici (CBC, ionogram, kreatinin, NT pro BNP, BHC, troponin, TSH, HBA1C)
- Údaje EKG a echokardiografie
- Léčba při přijetí, během pobytu a při propuštění
- Způsob propuštění a délka pobytu
- Sledování po 3, 6, 9 měsících a jednom roce prostřednictvím telefonických hovorů s pacientem, pečovatelem nebo ošetřujícím lékařem. Otázky se budou týkat různých aspektů zdraví a kvality života, omezení fyzické aktivity, autonomie, symptomů, úzkosti, deprese a také neurokognitivního stavu (pomocí upravených otázek).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
810
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle DUFOUR
- Telefonní číslo: +33 (01) 185 78 10 10
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Prisca LUCAS, Project manager
- Telefonní číslo: + 33 (01)85 78 10 10
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 75 a více let hospitalizováni na geriatrii pro srdeční selhání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 75 a více let Hospitalizováni na geriatrickém oddělení se srdečním selháním Žádný ústní odpor pacienta
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 75 let Pacient, který si nepřeje účastnit se studie Předmět pod opatrovnictví/kurátorství/dozor spravedlnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retrospektivní fáze
Retrospektivní zahrnutí (s použitím údajů o pacientech, kteří byli hospitalizováni mezi dubnem 2020 a prosincem 2023)
|
|
Prospektivní fáze
Prospektivní zahrnutí (s použitím údajů o pacientech hospitalizovaných v období od ledna 2024 do srpna 2026)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit klinické a terapeutické charakteristiky starších pacientů hospitalizovaných na geriatrii pro srdeční selhání
Časové okno: 36 měsíců
|
Vyhodnotit klinické a terapeutické charakteristiky starších pacientů hospitalizovaných na geriatrii pro srdeční selhání s 80% výkonem a 5% alfa rizikem a vyjádřeno v procentech.
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory spojené s hospitalizací nebo rehospitalizací pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvantitativní data budou popsána jako průměr ± standardní odchylka.
Kvalitativní proměnné budou vyjádřeny v procentech Statistické rozdíly (hospitalizovaní a/nebo zemřelí vs. nerehospitalizovaní a/nebo nezemřelí pacienti) budou hodnoceny pomocí Mann-Whitneyho U-testu a Studentova t-testu pro neparametrické a parametrické spojité proměnné, resp.
Diskrétní proměnné budou normálně distribuovány a Mann-Whitney testem pro ty, které nejsou normálně rozděleny.
Pro analýzu mortality a hospitalizací budou nakresleny křivky přežití.
Vyhodnoceno pomocí χ2 nebo Fisherova testu.
Rozdíly mezi skupinami posoudí ANOVA pro proměnné
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A02125-40
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .