Características clínicas y terapéuticas de pacientes geriátricos hospitalizados por insuficiencia cardíaca (Estudio AGING HF (AGe and Heart Failure IN Geriatrics)) (AGING HF)
17 de abril de 2024 actualizado por: Gérond'if
Características clínicas y terapéuticas de pacientes geriátricos hospitalizados por insuficiencia cardíaca
Este estudio de cohorte no intervencionista, retrospectivo (entre abril de 2020 y diciembre de 2023) y luego prospectivo (entre enero de 2024 y agosto de 2026), tiene como objetivo principal evaluar las características clínicas y terapéuticas de los pacientes de 75 años y más hospitalizados en geriatría por insuficiencia cardíaca. y también para evaluar las características clínicas y los factores desencadenantes de la insuficiencia cardíaca aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Estudio multicéntrico, que incluyó pacientes de 75 años y más, hospitalizados en geriátricos y que habían sufrido insuficiencia cardíaca en las plantas de geriátricos de 3 centros. Se recogerán los siguientes elementos:
- Datos demográficos
- Historia (comorbilidades)
- Tipo de enfermedad cardíaca
- Criterios de fragilidad
- Signos clínicos de insuficiencia cardíaca.
- Síndromes geriátricos (caídas, trastornos cognitivos, (MMSE) confusión, desnutrición, pérdida de autonomía (AVD, AIVD), escaras)
- Biología disponible (CBC, ionograma, creatinina, NT pro BNP, BHC, troponina, TSH, HBA1C)
- Datos de ECG y ecocardiografía.
- Tratamiento al ingreso, durante la estancia y al alta
- Modo de alta y duración de la estancia.
- Seguimiento a los 3, 6, 9 meses y al año, mediante llamadas telefónicas con el paciente, cuidador o médico tratante. Las preguntas cubrirán diversos aspectos de la salud y la calidad de vida, las limitaciones de la actividad física, la autonomía, los síntomas, la ansiedad, la depresión, así como el estado neurocognitivo (mediante preguntas adaptadas).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
810
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle DUFOUR
- Número de teléfono: +33 (01) 185 78 10 10
- Correo electrónico: isabelle.dufour@gerondif.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prisca LUCAS, Project manager
- Número de teléfono: + 33 (01)85 78 10 10
- Correo electrónico: prisca.lucas@gerondif.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 75 años y más hospitalizados en geriatría por insuficiencia cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 75 años y más Hospitalizados en planta geriátrica con insuficiencia cardíaca Sin oposición oral del paciente
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 75 años Paciente que no desea participar en el estudio Sujeto bajo tutela/curaduría/supervisión de justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fase retrospectiva
Inclusión retrospectiva (utilizando datos de pacientes que habían sido hospitalizados entre abril de 2020 y diciembre de 2023)
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Fase prospectiva
Inclusión prospectiva (utilizando datos de pacientes hospitalizados entre enero de 2024 y agosto de 2026)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las características clínicas y terapéuticas de pacientes ancianos hospitalizados en geriatría por insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Evaluar las características clínicas y terapéuticas de pacientes ancianos hospitalizados en geriatría por insuficiencia cardíaca con 80% de potencia y 5% de riesgo alfa y expresadas como porcentaje.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados con la hospitalización o rehospitalización del paciente.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los datos cuantitativos se describirán como media ± desviación estándar.
Las variables cualitativas se expresarán como porcentajes. Las diferencias estadísticas (pacientes hospitalizados y/o fallecidos versus pacientes no rehospitalizados y/o no fallecidos) se evaluarán mediante la prueba U de Mann-Whitney y la prueba t de Student para parámetros no paramétricos y paramétricos. variables continuas, respectivamente.
Las variables discretas se distribuirán normalmente, y mediante la prueba de Mann-Whitney para las que no se distribuirán normalmente.
Se trazarán curvas de supervivencia para analizar la mortalidad y las hospitalizaciones.
Evaluado mediante la prueba de χ2 o de Fisher.
Las diferencias entre grupos serán evaluadas mediante ANOVA para las variables.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A02125-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .