Charakterystyka kliniczna i terapeutyczna pacjentów geriatrycznych hospitalizowanych z powodu niewydolności serca (badanie AGING HF (AGE and Heart Failure IN geriatrics)) (AGING HF)
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gérond'if
Charakterystyka kliniczna i terapeutyczna pacjentów geriatrycznych hospitalizowanych z powodu niewydolności serca
Głównym celem tego retrospektywnego (od kwietnia 2020 r. do grudnia 2023 r.), a następnie prospektywnego (od stycznia 2024 r. do sierpnia 2026 r.) nieinterwencyjnego badania kohortowego jest ocena charakterystyki klinicznej i terapeutycznej pacjentów w wieku 75 lat i starszych hospitalizowanych na oddziałach geriatrycznych z powodu niewydolności serca a także ocena cech klinicznych i czynników wyzwalających ostrą niewydolność serca.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Badanie wieloośrodkowe, obejmujące pacjentów w wieku 75 lat i więcej, hospitalizowanych na oddziale geriatrycznym i po przebytej niewydolności serca na oddziałach geriatrycznych 3 ośrodków. Zostaną zebrane następujące elementy:
- Dane demograficzne
- Historia (choroby współistniejące)
- Rodzaj choroby serca
- Kryteria słabości
- Objawy kliniczne niewydolności serca
- Zespoły geriatryczne (upadki, zaburzenia funkcji poznawczych, splątanie (MMSE), niedożywienie, utrata autonomii (ADL, IADL), odleżyny)
- Dostępna biologia (CBC, jonogram, kreatynina, NT pro BNP, BHC, troponina, TSH, HBA1C)
- Dane EKG i echokardiograficzne
- Leczenie przy przyjęciu, podczas pobytu i przy wypisie
- Sposób wypisu i długość pobytu
- Kontrola po 3, 6, 9 miesiącach i roku poprzez rozmowy telefoniczne z pacjentem, opiekunem lub lekarzem prowadzącym. Pytania będą dotyczyć różnych aspektów zdrowia i jakości życia, ograniczeń aktywności fizycznej, autonomii, objawów, lęku, depresji, a także stanu neurokognitywnego (przy użyciu dostosowanych pytań).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
810
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle DUFOUR
- Numer telefonu: +33 (01) 185 78 10 10
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Prisca LUCAS, Project manager
- Numer telefonu: + 33 (01)85 78 10 10
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 75 lat i starsi hospitalizowani w oddziałach geriatrycznych z powodu niewydolności serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 75 lat i starsi Hospitalizowani na oddziale geriatrycznym z powodu niewydolności serca Brak ustnego sprzeciwu ze strony pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 75. roku życia Pacjent niewyrażający zgody na udział w badaniu Podmiot objęty opieką/kuratelą/nadzorem wymiaru sprawiedliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Faza retrospektywna
Włączenie retrospektywne (na podstawie danych pacjentów hospitalizowanych w okresie od kwietnia 2020 r. do grudnia 2023 r.)
|
|
Faza perspektywiczna
Włączenie prospektywne (na podstawie danych pacjentów hospitalizowanych w okresie od stycznia 2024 r. do sierpnia 2026 r.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić charakterystykę kliniczną i terapeutyczną pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych na oddziałach geriatrycznych z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Ocena cech klinicznych i terapeutycznych pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych na oddziałach geriatrycznych z powodu niewydolności serca przy mocy 80% i ryzyku alfa 5%, wyrażonych w procentach.
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z hospitalizacją lub rehospitalizacją pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane ilościowe zostaną opisane jako średnia ± odchylenie standardowe.
Zmienne jakościowe zostaną wyrażone jako wartości procentowe. Różnice statystyczne (pacjenci hospitalizowani i/lub zmarli w porównaniu z pacjentami nierehospitalizowanymi i/lub nieumarli) zostaną oszacowane za pomocą testu U Manna-Whitneya i testu t-Studenta dla parametrów nieparametrycznych i parametrycznych odpowiednio zmienne ciągłe.
Zmienne dyskretne będą miały rozkład normalny, a dla tych, które nie mają rozkładu normalnego, za pomocą testu Manna-Whitneya.
Krzywe przeżycia zostaną sporządzone w celu analizy śmiertelności i hospitalizacji.
Oceniane za pomocą testu χ2 lub Fishera.
Różnice między grupami zostaną ocenione metodą ANOVA dla zmiennych
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A02125-40
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .