Klinische und therapeutische Merkmale von geriatrischen Patienten, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden (AGING HF-Studie (AGe and Heart Failure IN Geriatrics)) (AGING HF)
17. April 2024 aktualisiert von: Gérond'if
Klinische und therapeutische Merkmale geriatrischer Patienten, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden
Das Hauptziel dieser retrospektiven (zwischen April 2020 und Dezember 2023) und dann prospektiven (zwischen Januar 2024 und August 2026) nicht-interventionellen Kohortenstudie besteht darin, die klinischen und therapeutischen Eigenschaften von Patienten ab 75 Jahren zu bewerten, die wegen Herzinsuffizienz in der Geriatrie stationär behandelt werden und auch zur Bewertung der klinischen Merkmale und auslösenden Faktoren einer akuten Herzinsuffizienz.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Multizentrische Studie mit Patienten ab 75 Jahren, die in der Geriatrie stationär behandelt wurden und auf den geriatrischen Stationen von 3 Zentren eine Herzinsuffizienz erlitten hatten. Folgende Elemente werden erfasst:
- Demografische Daten
- Anamnese (Komorbiditäten)
- Art der Herzerkrankung
- Gebrechlichkeitskriterien
- Klinische Anzeichen einer Herzinsuffizienz
- Geriatrische Syndrome (Stürze, kognitive Störungen, (MMSE) Verwirrtheit, Unterernährung, Verlust der Autonomie (ADL, IADL), Dekubitus)
- Biologie verfügbar (CBC, Ionogramm, Kreatinin, NT pro BNP, BHC, Troponin, TSH, HBA1C)
- EKG- und Echokardiographiedaten
- Behandlung bei Aufnahme, während des Aufenthalts und bei der Entlassung
- Art der Entlassung und Aufenthaltsdauer
- Nachsorge nach 3, 6, 9 Monaten und einem Jahr durch Telefongespräche mit dem Patienten, der Pflegekraft oder dem behandelnden Arzt. Die Fragen decken verschiedene Aspekte der Gesundheit und Lebensqualität, Einschränkungen der körperlichen Aktivität, Autonomie, Symptome, Angstzustände, Depressionen sowie den neurokognitiven Status ab (unter Verwendung angepasster Fragen).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
810
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Isabelle DUFOUR
- Telefonnummer: +33 (01) 185 78 10 10
- E-Mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Prisca LUCAS, Project manager
- Telefonnummer: + 33 (01)85 78 10 10
- E-Mail: prisca.lucas@gerondif.org
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 75 Jahren werden wegen Herzinsuffizienz in die Geriatrie eingeliefert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 75 Jahren, Einweisung in eine Geriatrie mit Herzinsuffizienz. Kein mündlicher Widerspruch des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 75 Jahren Patient, der nicht an der Studie teilnehmen möchte Subjekt unter Vormundschaft/Kuratorium/Justizaufsicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Retrospektive Phase
Retrospektive Einbeziehung (unter Verwendung von Daten von Patienten, die zwischen April 2020 und Dezember 2023 hospitalisiert waren)
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Prospektive Phase
Prospektiver Einschluss (unter Verwendung von Daten von Patienten, die zwischen Januar 2024 und August 2026 hospitalisiert wurden)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die klinischen und therapeutischen Merkmale älterer Patienten, die wegen Herzinsuffizienz in die Geriatrie eingeliefert werden
Zeitfenster: 36 Monate
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Bewertung der klinischen und therapeutischen Merkmale älterer Patienten, die wegen Herzinsuffizienz in die Geriatrie eingeliefert wurden, mit 80 % Power und 5 % Alpha-Risiko, ausgedrückt als Prozentsatz.
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktoren, die mit der Krankenhauseinweisung oder Rehospitalisierung des Patienten verbunden sind
Zeitfenster: 12 Monate
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Quantitative Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung beschrieben.
Qualitative Variablen werden als Prozentsätze ausgedrückt. Statistische Unterschiede (hospitalisierte und/oder verstorbene vs. nicht rehospitalisierte und/oder nicht verstorbene Patienten) werden mithilfe des Mann-Whitney-U-Tests und des Student-T-Tests für nichtparametrische und parametrische Patienten bewertet kontinuierliche Variablen bzw.
Diskrete Variablen werden normalverteilt, und für diejenigen, die nicht normalverteilt sind, wird der Mann-Whitney-Test verwendet.
Es werden Überlebenskurven erstellt, um Mortalität und Krankenhauseinweisungen zu analysieren.
Ausgewertet mit dem χ2- oder Fisher-Test.
Unterschiede zwischen Gruppen werden durch ANOVA für die Variablen bewertet
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A02125-40
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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