Szívelégtelenség miatt kórházba került időskori betegek klinikai és terápiás jellemzői (AGING HF Study (AGE and Heart Failure IN Geriatrics)) (AGING HF)
2024. április 17. frissítette: Gérond'if
Szívelégtelenség miatt kórházba került időskori betegek klinikai és terápiás jellemzői
Ennek a retrospektív (2020 áprilisa és 2023 decembere között), majd prospektív (2024 januárja és 2026 augusztusa között) nem intervenciós kohorszvizsgálatának fő célja a szívelégtelenség miatt geriátriai kórházban kezelt 75 éves és idősebb betegek klinikai és terápiás jellemzőinek értékelése. valamint az akut szívelégtelenség klinikai jellemzőinek és kiváltó tényezőinek értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Többközpontú vizsgálat, amelybe 75 éves és idősebb betegeket vontak be, akiket a geriátriai kórházban ápoltak, és 3 központ geriátriai osztályán szívelégtelenségben szenvedtek. A következő elemek kerülnek összegyűjtésre:
- Demográfiai adat
- Előzmények (társbetegségek)
- A szívbetegség típusa
- A törékenység kritériumai
- A szívelégtelenség klinikai tünetei
- Geriátriai szindrómák (esések, kognitív zavarok, (MMSE) zavartság, alultápláltság, autonómia elvesztése (ADL, IADL), felfekvés)
- Elérhető biológia (CBC, ionogram, kreatinin, NT pro BNP, BHC, troponin, TSH, HBA1C)
- EKG és echokardiográfiai adatok
- Kezelés belépéskor, tartózkodás alatt és távozáskor
- Az elbocsátás módja és a tartózkodás időtartama
- Nyomon követés 3, 6, 9 hónapos és egy éves korban, telefonon a pácienssel, gondozóval vagy kezelőorvossal. A kérdések az egészséggel és az életminőséggel, a fizikai aktivitás korlátaival, az autonómiával, a tünetekkel, a szorongással, a depresszióval, valamint a neurokognitív állapottal (adaptált kérdésekkel) foglalkoznak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
810
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabelle DUFOUR
- Telefonszám: +33 (01) 185 78 10 10
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Prisca LUCAS, Project manager
- Telefonszám: + 33 (01)85 78 10 10
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
75 éves és idősebb betegek szívelégtelenség miatt kórházba kerültek a geriátrián
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 éves és idősebb betegek szívelégtelenség miatt kórházi kezelésre kerültek egy geriátriai osztályon.
Kizárási kritériumok:
- 75 év alatti beteg A vizsgálatban részt venni nem kívánó beteg Gyámság/gondnokság/igazságszolgáltatási felügyelet alatt álló alany
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Retrospektív fázis
Retrospektív befogadás (a 2020 áprilisa és 2023 decembere között kórházba került betegek adatainak felhasználásával)
|
|
Leendő fázis
Leendő felvétel (a 2024 januárja és 2026 augusztusa között kórházba került betegek adatainak felhasználásával)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a szívelégtelenség miatt a geriátrián kórházba került idős betegek klinikai és terápiás jellemzőit
Időkeret: 36 hónap
|
A szívelégtelenség miatt a geriátrián kórházba került idős betegek klinikai és terápiás jellemzőinek értékelése 80%-os teljesítménnyel és 5%-os alfa-kockázattal, százalékban kifejezve.
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek kórházi kezelésével vagy rehospitalizálásával kapcsolatos tényezők
Időkeret: 12 hónap
|
A mennyiségi adatokat átlag ± standard eltérésként írjuk le.
A kvalitatív változókat százalékban fejezzük ki. A statisztikai különbségeket (kórházba került és/vagy elhunyt vs. nem újrahospitalizált és/vagy el nem halt betegek) a Mann-Whitney U-teszt és a Student-féle t-teszt nem-parametrikus és parametrikus tesztje alapján kell értékelni. folytonos változók, ill.
A diszkrét változók normál eloszlásúak lesznek, a Mann-Whitney teszttel pedig a nem normál eloszlású változók.
A halálozás és a kórházi kezelések elemzéséhez túlélési görbéket készítenek.
A χ2 vagy Fisher-teszt segítségével értékelték ki.
A csoportok közötti különbségeket ANOVA-val értékeljük a változókra vonatkozóan
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A02125-40
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .