Kliniske og terapeutiske kjennetegn ved geriatriske pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt (ALDRING HF-studie (ALDER og hjertesvikt i geriatri)) (AGING HF)
17. april 2024 oppdatert av: Gérond'if
Kliniske og terapeutiske kjennetegn ved geriatriske pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt
Denne retrospektive (mellom april 2020 og desember 2023) og deretter prospektive (mellom januar 2024 og august 2026), ikke-intervensjonelle kohortstudie har som hovedmål å evaluere de kliniske og terapeutiske egenskapene til pasienter fra 75 år og over innlagt i geriatri for hjertesvikt. og også for å evaluere de kliniske egenskapene og utløsende faktor(er) for akutt hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Multisenterstudie, inkludert pasienter i alderen 75 år og over, innlagt i geriatri og etter å ha lidd av hjertesvikt på geriatriske avdelinger på 3 sentre. Følgende elementer vil bli samlet inn:
- Demografisk data
- Historie (komorbiditeter)
- Type hjertesykdom
- Skrøpelighetskriterier
- Kliniske tegn på hjertesvikt
- Geriatriske syndromer (fall, kognitive forstyrrelser, (MMSE) forvirring, underernæring, tap av autonomi (ADL, IADL), liggesår)
- Biologi tilgjengelig (CBC, ionogram, kreatinin, NT pro BNP, BHC, troponin, TSH, HBA1C)
- EKG- og ekkokardiografidata
- Behandling ved innleggelse, under opphold og ved utskrivning
- Utskrivingsmåte og liggetid
- Oppfølging ved 3, 6, 9 måneder og ett år, gjennom telefonsamtaler med pasient, omsorgsperson eller behandlende lege. Spørsmålene vil dekke ulike aspekter ved helse og livskvalitet, fysisk aktivitetsbegrensninger, autonomi, symptomer, angst, depresjon, samt nevrokognitiv status (ved hjelp av tilpassede spørsmål).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
810
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Isabelle DUFOUR
- Telefonnummer: +33 (01) 185 78 10 10
- E-post: isabelle.dufour@gerondif.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Prisca LUCAS, Project manager
- Telefonnummer: + 33 (01)85 78 10 10
- E-post: prisca.lucas@gerondif.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra 75 år og over innlagt i geriatri for hjertesvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 75 år og over Innlagt på geriatrisk avdeling med hjertesvikt Ingen muntlig motstand fra pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 75 år Pasient som ikke ønsker å delta i studien. Forsøksperson under vergemål/kuratorskap/rettslig tilsyn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Retrospektiv fase
Retrospektiv inkludering (ved bruk av data fra pasienter som hadde vært innlagt på sykehus mellom april 2020 og desember 2023)
|
|
Prospektiv fase
Prospektiv inkludering (ved bruk av data fra pasienter innlagt på sykehus mellom januar 2024 og august 2026)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer de kliniske og terapeutiske egenskapene til eldre pasienter innlagt i geriatri for hjertesvikt
Tidsramme: 36 måneder
|
For å evaluere de kliniske og terapeutiske egenskapene til eldre pasienter innlagt i geriatri for hjertesvikt med 80 % kraft og 5 % alfarisiko og uttrykt som en prosentandel.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer knyttet til pasientens sykehusinnleggelse eller rehospitalisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitative data vil bli beskrevet som gjennomsnitt ± standardavvik.
Kvalitative variabler vil bli uttrykt som prosenter. Statistiske forskjeller (innlagte og/eller avdøde vs. ikke-rehospitaliserte og/eller ikke-avdøde pasienter) vil bli vurdert ved hjelp av Mann-Whitney U-test og Students t-test for ikke-parametrisk og parametrisk henholdsvis kontinuerlige variabler.
Diskrete variabler vil være normalfordelte, og ved Mann-Whitney-testen for de som ikke er normalfordelte.
Overlevelseskurver vil bli tegnet for å analysere dødelighet og sykehusinnleggelser.
Evaluert ved hjelp av χ2- eller Fisher-testen.
Forskjeller mellom grupper vil bli vurdert av ANOVA for variablene
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A02125-40
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .