Kliniska och terapeutiska egenskaper hos geriatriska patienter på sjukhus för hjärtsvikt (ÅLDRING HF-studie (Ålder och hjärtsvikt i geriatrik)) (AGING HF)
17 april 2024 uppdaterad av: Gérond'if
Kliniska och terapeutiska egenskaper hos geriatriska patienter på sjukhus för hjärtsvikt
Denna retrospektiva (mellan april 2020 och december 2023) och sedan prospektiva (mellan januari 2024 och augusti 2026), icke-interventionella kohortstudie har som huvudmål att utvärdera de kliniska och terapeutiska egenskaperna hos patienter från 75 år och äldre inlagda på sjukhus i geriatrik för hjärtsvikt och även för att utvärdera de kliniska egenskaperna och utlösande faktor(er) för akut hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Multicenterstudie, inklusive patienter 75 år och äldre, inlagda på sjukhus i geriatrik och som drabbats av hjärtsvikt på geriatriska avdelningar på 3 centra. Följande element kommer att samlas in:
- Demografisk data
- Historik (komorbiditeter)
- Typ av hjärtsjukdom
- Bräcklighetskriterier
- Kliniska tecken på hjärtsvikt
- Geriatriska syndrom (fall, kognitiva störningar, (MMSE) förvirring, undernäring, förlust av autonomi (ADL, IADL), liggsår)
- Biologi tillgänglig (CBC, jonogram, kreatinin, NT pro BNP, BHC, troponin, TSH, HBA1C)
- EKG och ekokardiografidata
- Behandling vid intagning, under vistelse och vid utskrivning
- Utskrivningssätt och vistelsetid
- Uppföljning vid 3, 6, 9 månader och ett år, genom telefonsamtal med patient, vårdgivare eller behandlande läkare. Frågorna kommer att täcka olika aspekter av hälsa och livskvalitet, fysisk aktivitetsbegränsningar, autonomi, symtom, ångest, depression, samt neurokognitiv status (med hjälp av anpassade frågor).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
810
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Isabelle DUFOUR
- Telefonnummer: +33 (01) 185 78 10 10
- E-post: isabelle.dufour@gerondif.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Prisca LUCAS, Project manager
- Telefonnummer: + 33 (01)85 78 10 10
- E-post: prisca.lucas@gerondif.org
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 75 år och äldre inlagda på sjukhus på geriatrik för hjärtsvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 75 år och äldre Inlagda på geriatrisk avdelning med hjärtsvikt Inget oralt motstånd från patienten
Exklusions kriterier:
- Patient under 75 år Patient som inte vill delta i studien Föremålsperson under förmynderskap/kuratur/övervakning av rättvisa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Retrospektiv fas
Retrospektiv inkludering (med hjälp av data från patienter som hade varit inlagda på sjukhus mellan april 2020 och december 2023)
|
|
Prospektiv fas
Prospektiv inkludering (med hjälp av data från patienter inlagda på sjukhus mellan januari 2024 och augusti 2026)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera de kliniska och terapeutiska egenskaperna hos äldre patienter på sjukhus i geriatrik för hjärtsvikt
Tidsram: 36 månader
|
Att utvärdera de kliniska och terapeutiska egenskaperna hos äldre patienter inlagda i geriatrik för hjärtsvikt med 80 % kraft och 5 % alfarisk och uttryckt i procent.
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som är förknippade med patienternas sjukhusvistelse eller återinläggning
Tidsram: 12 månader
|
Kvantitativa data kommer att beskrivas som medelvärde ± standardavvikelse.
Kvalitativa variabler kommer att uttryckas i procent. Statistiska skillnader (inlagda och/eller avlidna jämfört med icke-återinlagda och/eller icke avlidna patienter) kommer att bedömas med Mann-Whitneys U-test och Students t-test för icke-parametriska och parametriska kontinuerliga variabler, respektive.
Diskreta variabler kommer att vara normalfördelade och enligt Mann-Whitney-testet för de som inte är normalfördelade.
Överlevnadskurvor kommer att ritas för att analysera dödlighet och sjukhusvistelser.
Utvärderad med χ2- eller Fisher-testet.
Skillnader mellan grupper kommer att bedömas av ANOVA för variablerna
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
22 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A02125-40
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .