女性の安静時代謝率、身体活動、甲状腺ホルモンの相互作用
2025年8月11日 更新者：John R. Speakman、Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
この研究は、安静時代謝率 (RMR)、身体活動 (PA)、甲状腺ホルモン (TH) の間の相互作用に焦点を当てています。
TH は体のほぼすべての細胞活動を制御するため、主要な調節ホルモンの 1 つとして知られています。
これが、甲状腺疾患に苦しむ人が異常な代謝を示す理由です。
最近、甲状腺ホルモンレベルの個人差も毎日の身体活動に影響を与えることが示唆されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、研究者はBMI 18.5以上の成人女性を募集します。
スクリーニングプロセスの後、資格のあるボランティアは、体組成、安静時代謝、毎日の身体活動、甲状腺ホルモンレベル、総エネルギー消費量などの特定の測定を受けます。
研究者らは、甲状腺ホルモンレベルの違いによる安静時の代謝と毎日の身体活動の変化にアクセスする予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518000
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の参加者は健康な成人女性です。
説明
包含基準:
- 女性の年齢 18 歳以上。
- BMI≧18.5
除外基準:
- 過去 3 か月以内の意図的な体重変化が 2kg を超えている。
- 特別な医療食を摂取している、または摂食障害がある。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 体内に金属インプラントを埋め込んでいる人。
- 代謝性疾患、感染症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症などの遺伝性疾患を患っている患者。
- 甲状腺髄様癌（MTC）の個人歴または家族歴のある患者、または稀な2型多発性内分泌腫瘍症候群（MEN2）の患者。針恐怖症（トリパノフォビア）、閉所恐怖症のある人。血液恐怖症（血恐怖症）または病的低血圧の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：訪問初日に採寸を行います
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被験者には一晩絶食してもらい、朝一番に薄着で靴を履いていない被験者の体重を校正済みの Seca 体重計を使用して測定します。
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訪問初日に採寸を行います
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身長
時間枠：訪問初日に採寸を行います
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Seca 217 スタディオメーターで測定。
被験者は靴を履いていません。
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訪問初日に採寸を行います
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ウエストとヒップの周囲
時間枠：訪問初日に採寸を行います
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ウエストとヒップの周囲径は全身レーザースキャナーを使用して測定されます。
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訪問初日に採寸を行います
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安静時の代謝
時間枠：測定は訪問初日に行われます。
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安静時エネルギー消費量は、呼吸フードシステム (Cosmed) を介した間接熱量測定を使用して測定されます。
被験者は一晩の絶食後に研究室に参加します。
人は平らなベッドに横になり、頭の上にフードをかぶせます。
代謝率 (酸素消費と CO2 生成) が 30 分間監視されます。
熱量計はタービンテストで評価され、測定の精度が保証されます。
アルコール燃焼による検証は毎月実行されます。
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測定は訪問初日に行われます。
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脂肪質量
時間枠：測定値は訪問の初日に行われます
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脂肪質量は、磁気共鳴画像（上海ユナイテッドイメージング、UMR 790）またはDXA（Hologic）によって測定されます。
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測定値は訪問の初日に行われます
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はるかに自由な質量
時間枠：測定値は訪問の初日に行われます
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脂肪を含まない質量は、バイオインペディング分析（Tanita、MC-980）またはDXA（Hologic）によって測定されます。
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測定値は訪問の初日に行われます
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骨量
時間枠：測定値は訪問の初日に行われます
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骨量はDXA（Hologic）によって測定されます。
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測定値は訪問の初日に行われます
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身体活動
時間枠：測定は14日間続きます
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参加者の身体活動は、14日間連続して股関節の近くで着用したGT3X加速度計を使用して記録されます。
入浴や水泳中はモニターを着用しないでください。
初日は、摩耗時間が10時間未満の日とともに廃棄されます。
有効な尺度のために、目標は少なくとも2日間と2週間の週末を得ることです。
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測定は14日間続きます
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甲状腺ホルモン
時間枠：訪問の初日には、血液サンプルが収集されます。
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看護師は1日目に血液サンプルを収集します。
循環甲状腺ホルモンのレベルは、電波免疫測定法を使用して測定されます。
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訪問の初日には、血液サンプルが収集されます。
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安静時代謝
時間枠：測定は訪問の初日にかかります
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部屋全体の熱量計/代謝チャンバー（オムニカル、マーストリヒト機器）を使用して、休息代謝率を測定します。
代謝チャンバーは、連続ガス供給を備えた密閉室で（CO2- 0.80×10-2、O2 -18.00×10-2）、被験者に24時間のエネルギー消費データを提供します。
MJ/日の被験者の総エネルギー消費量は、24時間にわたって30分間隔で時間に対してプロットされました。
睡眠時間中の最低および最も安定したエネルギー消費は、午前2時から午前5時まで発生した被験者のRMRと見なされました。
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測定は訪問の初日にかかります
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総エネルギー消費量
時間枠：測定には14日間かかります
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総エネルギー消費量 (TEE) は DLW 法を使用して測定されます。
DLW サブセットのすべての参加者からの尿サンプルは -20 ℃で保管され、中国科学院深セン先進技術研究所のジョン・スピークマン博士の研究室で分析されます。
同位体はベンチトップ型近赤外線同位体ガス分析装置で測定され、最近導出された方程式を使用して同位体比から平均 CO2 生成量が計算されます (Speakman et al 2021: Cell reports Medicine)。
TEE は、Weir 方程式を使用して平均 CO2 生成量を使用して計算されます。
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測定には14日間かかります
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総エネルギー消費
時間枠：測定は訪問の初日にかかります
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総エネルギー消費量は、部屋全体の熱量計 /代謝チャンバー（オムニカル、Maastricht機器）を使用して測定されます。
代謝チャンバーは、連続ガス供給を備えた密閉室で（CO2- 0.80×10-2、O2 -18.00×10-2）、被験者に24時間のエネルギー消費データを提供します。
総エネルギー消費量は、午前11時30分から午後3時頃から翌日の間に24時間の時間枠を使用して、チャンバーの気体交換を平均することによって計算されました。
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測定は訪問の初日にかかります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：John R Speakman, PhD、Shenzhen Institute of Advanced Technology, CAS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月29日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。